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2026年数字疗法监管框架创新与合规挑战.docx

2026年数字疗法监管框架创新与合规挑战.docx

    2026年数字疗法监管框架创新与合规挑战范文参考

    一、2026年数字疗法监管框架创新与合规挑战

    1.1数字疗法的发展背景

    1.2数字疗法监管框架的创新

    1.2.1监管政策逐步完善

    1.2.2监管模式创新

    1.2.3监管标准体系逐步建立

    1.3数字疗法合规挑战

    1.3.1法规滞后

    1.3.2监管执行力度不足

    1.3.3企业合规意识薄弱

    1.4应对合规挑战的策略

    1.4.1加强法规建设

    1.4.2提高监管执行力度

    1.4.3加强企业自律

    二、数字疗法监管框架的创新实践

    2.1国际监管框架的借鉴与启示

    2.1.1美国FDA的快速通道审批程序

    2.1.2欧盟委员会的数字

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