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2025年医疗器械经营质量管理规范现场检查原则试题及答案.docx

2025年医疗器械经营质量管理规范现场检查原则试题及答案.docx

    2025年医疗器械经营质量管理规范现场检查原则试题及答案

    姓名：__________考号：__________

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    二

    三

    四

    五

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    一、单选题(共10题)

    1.2025年医疗器械经营质量管理规范现场检查中，以下哪项不属于检查内容？()

    A.企业质量管理体系文件

    B.企业人员资质

    C.企业财务状况

    D.企业仓库环境

    2.在医疗器械经营质量管理规范现场检查中，检查员应如何确认企业质量管理体系的有效性？()

    A.仅通过查阅文件

    B.仅通过现场观察

    C.通过查阅文件和现场观察相结合

    D.通过第三方认证

    3.医疗器械经营企业应如

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