医疗器械生物学评价 第18部分：风险管理过程中的医疗器械材料化学表征标准立项修订与发展报告.docx

《医疗器械生物学评价第18部分：风险管理过程中的医疗器械材料化学表征》标准化发展研究报告

EnglishTitle:StandardizationDevelopmentResearchReportonBiologicalEvaluationofMedicalDevices—Part18:ChemicalCharacterizationofMedicalDeviceMaterialswithinaRiskManagementProcess

摘要

随着全球医疗器械监管科学的发展，风险管理与基于证据的评价已成为行业核心准则。国际标准ISO1099