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2026年学历类自考法学概论-英语（二）参考题库含答案解析(5卷试题)

2026年学历类自考法学概论-英语（二）参考题库含答案解析(篇1)

【题干1】根据《民法典》第1218条，因医疗过错造成患者损害的，医疗机构的过错程度如何划分？

【选项】A.无过错责任B.过错推定责任C.完全过错责任D.无过错但有补偿责任

【参考答案】B

【详细解析】《民法典》第1218条明确采用过错推定责任，若医疗机构不能证明已尽到与当时的医疗水平相应的诊疗义务，则推定其有过错。选项B正确。选项A适用于无过错责任情形，如产品缺陷致害；选项C要求患者必须证明医疗机构完全过错；选项D不符合过错责任原则。

【题干2】在医疗损害责任纠纷中，不属于医疗机构需承担的法定举证责任的是？

【选项】A.医疗机构的诊疗行为与损害后果无因果关系B.医疗机构的过错程度C.医疗机构的诊疗行为与损害后果的因果关系程度D.医疗机构已尽与当时医疗水平相应的诊疗义务

【参考答案】C

【详细解析】根据《民法典》第1220条，医疗机构需举证证明其诊疗行为与损害后果无因果关系（A项）或已尽诊疗义务（D项），但无需对因果关系程度（C项）承担举证责任，该问题由法院根据证据判断。选项C正确。选项B涉及过错程度，需医疗机构举证证明自身无过错。

【题干3】《赫尔辛基宣言》规定，涉及人的医学研究必须遵循的核心原则是？

【选项】A.知情同意B.医疗保密C.研究伦理审查D.研究成果共享

【参考答案】A

【详细解析】《赫尔辛基宣言》明确将“知情同意”作为医学研究的基本伦理原则，要求受试者充分理解研究目的、风险及权利义务。选项A正确。选项B属于医疗行为规范，选项C是研究前必要程序，选项D非核心原则。

【题干4】根据《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》，伦理审查委员会的组成中，至少需要多少名非医学专业人员？

【选项】A.1名B.2名C.3名D.4名

【参考答案】B

【详细解析】该办法规定伦理审查委员会成员应包含至少两名非医学专业人员（如法律、伦理专家），以平衡医学与社会科学视角。选项B正确。选项A、C、D均未达到最低要求。

【题干5】在医疗事故技术鉴定中，鉴定结论的效力如何确定？

【选项】A.由患者单方确认B.由医疗机构单方确认C.由司法鉴定机构独立确认D.由法院直接认定

【参考答案】C

【详细解析】根据《医疗事故处理条例》，鉴定结论由司法鉴定机构出具，具有法定效力，需经患者和医疗机构共同确认后生效。选项C正确。选项A、B属于程序性确认，选项D违反“鉴定前置”原则。

【题干6】《药品管理法》规定，药品上市许可持有人（MAH）的主体责任不包括？

【选项】A.药品全生命周期质量监管B.药品上市后不良反应监测C.药品广告宣传审批D.药品生产质量管理规范遵守

【参考答案】C

【详细解析】MAH的职责涵盖药品研发、生产、流通、使用全流程监管（A、B、D），但广告宣传审批属于市场监管部门职能，非MAH责任范围。选项C正确。

【题干7】在临床试验中，受试者退出研究后，研究者应如何处理其数据？

【选项】A.立即销毁所有数据B.继续使用数据但匿名化处理C.仅保留知情同意书D.交由伦理委员会审批后处理

【参考答案】B

【详细解析】《药物临床试验质量管理规范》（GCP）要求，受试者退出后，研究者需确保数据匿名化并继续保存，不得擅自销毁。选项B正确。选项A违反数据保存要求，选项C不完整，选项D程序错误。

【题干8】根据《医师法》，医师在执业中不得泄露的保密信息是？

【选项】A.患者病历资料B.患者家庭住址C.患者病史陈述D.患者过敏史

【参考答案】A

【详细解析】《医师法》第26条明确要求医师及工作人员须对“患者隐私和医疗秘密”保密，其中病历资料作为核心医疗信息受严格保护。选项A正确。选项B、C、D虽涉及患者个人信息，但非病历资料范畴。

【题干9】在医疗纠纷调解中，人民调解委员会的调解协议具有？

【选项】A.强制执行力B.司法确认效力C.民事合同效力D.行政确认效力

【参考答案】C

【详细解析】根据《人民调解法》，调解协议经司法确认后具有强制执行力（A、B），但未经确认前仅为民事合同（C）。选项C正确。选项D不涉及行政效力。

【题干10】《医疗器械监督管理条例》规定，第三类医疗器械的注册人应具备哪些资质？

【选项】A.生产质量管理规范认证B.高级职称医师资格C.设备使用培训能力D.10年以上行业经验

【参考答案】A

【详细解析】条例明确第三类医疗器