药剂学思考题.pdfVIP

第一章

1.,药物剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。

药物制剂：是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形

式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。

剂型与制剂的关系与区别：（给药途径与剂型的关系）

1.多数药物由黏膜吸收（皮肤、注射给药除外）；

2.药途径与药物性质决定剂型

3.同一药物可制成多种剂型

4.同一种剂型包括许多种制剂

2.中国药典与国际有影响力药典及其英文简写

美国药典USP英国药典BP日本药局方JP欧洲药典EP国际药典IP中国药典ChP

3.处方药与非处方药的概念

处方药：必须凭执业医师或执业助理医师的处方方可调配，购买并在医生指导下使用的药品。

非处方药：不需凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。

4.GMP,GLP与GCP的中文名称

GMP：药品生产质量管理规范

GLP：药物非临床研究质量管理规范

GCP：药物临床试验管理规范

5.现代药物制剂的发展有哪四个阶段

一．传统片剂，胶囊，注射剂等

二．缓释制剂，肠溶制剂等，以控制释放速度为目的的第一代DDS

三．控释制剂，利用单克隆抗体，脂质体，微球等药物载体制备的靶向给药制剂为第二代

DDS

四．由体内反馈情报靶向于细胞水平的给药系统，为第三代DDS

第二章

1.平衡溶解度的测定方法P21

取数份药物，配制从不饱和溶液到饱和溶液的系列溶液，置恒温条件下震荡至平衡，经滤膜

过滤，取滤液分析，测定药物在溶液中实际浓度S，并对配制溶液浓度C作图。

2.药物溶出速度的表示方式（Noyees-whitney方程）P25

药物的溶出速度：单位时间药物溶解进入溶液主体的量。

Noyees-whitney方程：dC／dt=kSCs

dC／dt为溶出速度；k为溶出速度常数；s为溶出质点暴露于介质的表面积；Cs为药溶解度。

此式表明，药物从固体剂型中的溶出速度与K、S、Cs成正比。

.3影响药物溶出速度的因素有哪些和增加溶出速度的方法:

1,)固体的粒径和表面积同一重量的固体药物，其粒径越小，表面积越大，对同样大小的

固体药物，空隙率越高，表面积越大，改善固体粒子的分散度，增加溶出界面

2.)温度温度升高，药物容解度增大，有利于扩散，粘度降低，从而加快药物的溶出速度

3.)溶出介质的性质使用新鲜的配置并经脱气的溶出介质

4.)扩散系数扩散系数越大，溶出速度越大

5.)扩散层的厚度厚度越大。溶出速度越慢，搅拌速度快，扩散层薄，溶出速度快

6.)溶出介质的体积当溶出介质体积小时，随药物浓度逐渐升高，溶出速度不断变慢

第三章

1.临届胶束浓度CMC的概念

表面活性剂在溶液中超过一定浓度时会从单体缔合成为胶态聚合物，即胶束开始形成胶束的

浓度

2.亲水亲油平衡值（HLB)的概念，非离子表面活性剂HLB值加和性的计算公式

亲水亲油平衡值（HLB)：表面活性分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力称为亲水

亲油平衡值

非离子表面活性剂HLB值加和性的计算公式：

3.Krafft点与悬点的概念

Krafft点：为十二烷基硫酸钠在水中的溶解度随温度而变化的曲线，当温度升为某一温度，

其溶解度急剧上升，该温度称为Krafft点，相对应的溶解度即为该离子表面活性剂的临届胶

束浓度。P41

悬点：对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂溶液，进行加热升温时可导致表面活性剂析出，出

现浑浊，此现象为起悬，此时温度称浊点或悬点。

表面活性剂的应

用（六方面）（1）增溶剂作用:在药剂中，许多难溶性药物在水中的溶解度很小，

打不到治疗所需的浓度，此时经常利用表面活性剂的增溶作用提高药物的溶解

度。这种增溶作用的表面活性剂称为增溶剂。（2）乳化剂作用:一般来说，HLB

值值8~16的表面活性剂可用作O／W型的乳化剂；HLB值值3~8的表面活性剂适

用于W／O型乳化剂。阳离子型表面活性剂的毒性及刺激性较大，故不做内服乳

剂的乳化剂用；阴离子表面活性剂一般作为外用制剂的乳化剂；两性离子表面活

性剂可作为内服制剂的乳化剂；非离子表面活性剂可用于外用或内服制剂。（3）

润湿剂作用:用于解决制备混悬剂时粉末不易被润湿的问题，润湿剂最适HLB值

通常为7~9，并应有适宜的溶解度才可起润湿作用。（4）做起泡剂和消泡剂:表

面活性剂可以降低液体的表面张力，使泡沫稳定，因而具有起泡剂和稳泡剂的作

用，它们通常具有较强的亲水性和较