2026年新版gsp考试题含答案解析.docxVIP

2026年新版gsp考试题含答案解析

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品经营质量管理规范（GSP）要求药品零售企业对药品实行分类管理，以下哪种药品不属于第二类药品？()

A.非处方药

B.处方药

C.疫苗

D.生物制品

2.GSP规定，药品零售企业应当建立健全药品追溯体系，以下哪项不是追溯体系的主要内容？()

A.药品采购记录

B.药品销售记录

C.药品库存记录

D.药品使用记录

3.药品经营质量管理规范（GSP）中，对于药品零售企业的员工培训，以下哪种说法是错误的？()

A.员工应定期接受GSP知识培训

B.员工培训记录应完整保存

C.员工培训应涵盖药品知识、法律法规和职业道德

D.员工培训可由企业自行决定

4.GSP要求，药品零售企业应当对储存的药品进行定期检查，以下哪种药品不需要进行定期检查？()

A.非处方药

B.处方药

C.疫苗

D.中药饮片

5.药品经营企业应当建立健全药品召回制度，以下哪项不是召回制度的基本要求？()

A.建立召回流程

B.建立召回记录

C.建立召回通知

D.建立召回培训

6.GSP规定，药品零售企业应当建立药品不良反应监测制度，以下哪项不是不良反应监测的内容？()

A.收集药品不良反应信息

B.分析评价药品不良反应

C.报告药品不良反应

D.停止销售可疑不良反应药品

7.药品经营质量管理规范（GSP）中，对于药品储存条件的要求，以下哪种说法是正确的？()

A.药品储存条件可由企业自行设定

B.药品储存条件应符合国家药品标准

C.药品储存条件应与企业生产规模相适应

D.药品储存条件应根据药品特性设定

8.GSP规定，药品零售企业应当对药品进行质量验收，以下哪种说法是错误的？()

A.药品验收应当由专人负责

B.药品验收应当逐批进行

C.药品验收应当以生产批号为单位

D.药品验收应当由销售部门负责

9.药品经营企业应当对药品运输过程进行监控，以下哪种措施不属于监控范围？()

A.车辆温度监控

B.药品包装完好性检查

C.运输时间监控

D.运输人员健康检查

10.药品经营质量管理规范（GSP）要求，药品零售企业应定期对经营场所进行清洁与消毒，以下哪种场所不需要定期消毒？()

A.药品储存区

B.药品销售区

C.办公室

D.员工宿舍

11.GSP规定，药品零售企业应建立药品质量投诉处理制度，以下哪项不是处理制度的基本内容？()

A.接受并记录投诉

B.分析原因并采取措施

C.停止销售存在问题的药品

D.公布投诉处理结果

二、多选题(共5题)

12.根据2026年新版GSP，以下哪些是药品零售企业应当具备的条件？()

A.具有与经营规模相适应的营业场所和仓库

B.拥有与经营规模相适应的计算机管理系统

C.拥有经过专业培训的药学技术人员

D.拥有药品质量管理制度

13.在药品经营过程中，以下哪些情况需要实施药品召回？()

A.药品存在安全隐患，可能对人体健康造成危害

B.药品不符合国家标准

C.药品生产日期错误

D.药品标签标识错误

14.药品经营企业应当对药品进行哪些方面的质量管理？()

A.药品采购质量管理

B.药品储存质量管理

C.药品销售质量管理

D.药品售后服务质量管理

15.GSP要求药品零售企业对药品不良反应进行监测，以下哪些是不良反应监测的内容？()

A.收集药品不良反应信息

B.分析评价药品不良反应

C.报告药品不良反应

D.跟踪调查药品不良反应

16.药品经营企业在药品运输过程中应遵守哪些规定？()

A.药品应按照要求进行分类运输

B.药品应保持包装完整，避免损坏

C.药品运输车辆应保持清洁卫生

D.药品运输过程中应避免日晒雨淋

三、填空题(共5题)

17.药品经营质量管理规范（GSP）中规定，药品零售企业的营业场所和仓库应当与生产、办公等区域分开，并保持一定的距离，距离不应少于______米。

18.根据GSP，药品零售企业应建立药品质量管理制度，其中______是药品质量管理的基础。

19.GSP要求，药品零售企业应当对药品进行定期检查，检查内容包括______等。

20.药品零售企业在采购药品时，应当查验______，确保采购的药品符合法定要求。

21.GSP规定，药品零售企业应当对药品不良反应进行监测，并将______及时报告给药品监督管理部门。

四、判断题(共5题)

22.药品经营质量管理规范（GSP）要求药品零售企业的法定代表人应当具备药学专业知识。()

A.正