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中药油剂工岗位设备操作规程

文件名称：中药油剂工岗位设备操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于中药油剂工岗位，旨在规范中药油剂的制备、操作过程，确保产品质量与生产安全。通过明确操作规程，提高工作效率，降低事故风险，保障员工健康。本规程适用于从事中药油剂生产的所有人员。

二、操作前的准备

1.劳动防护用品：操作人员必须穿戴符合国家安全标准的防护服、口罩、手套、防护眼镜等，以确保人身安全。

2.设备检查：

a.检查设备外观是否完好，无破损、腐蚀现象；

b.检查设备各部件是否正常，特别是传动部位、密封部位、电气系统等；

c.检查设备润滑系统，确保润滑油充足，润滑良好；

d.检查计量装置，确保准确无误；

e.检查安全装置，如紧急停止按钮、限位开关等是否有效。

3.环境要求：

a.工作区域应保持整洁、通风良好，温度和湿度符合生产要求；

b.确保生产区域无积水、无油污，防止滑倒和污染；

c.防火、防爆设施齐全，消防器材配备充足；

d.确保生产区域符合国家环保要求，排放达标。

4.原料和辅料：检查原料和辅料的质量，确保符合国家标准，无过期、变质等情况。

5.操作人员培训：操作人员必须经过专业培训，熟悉操作规程和安全注意事项。

6.工作指导书：操作前应仔细阅读并理解工作指导书，确保操作过程符合要求。

7.生产计划：根据生产计划，合理安排生产任务，确保生产效率。

8.应急预案：了解并熟悉应急预案，一旦发生紧急情况，能迅速采取有效措施。

三、操作步骤

1.准备工作：穿戴好个人防护用品，检查设备状态，确保设备清洁、无损坏，调整好工作环境。

2.原料称量：根据配方要求，使用电子秤准确称量中药原料和辅料，注意避免交叉污染。

3.溶剂准备：将溶剂加入容器中，预热至适宜温度，以确保溶剂的均匀性和安全性。

4.原料处理：将称量好的原料进行粉碎或研磨，达到规定的细度，以便于溶解。

5.溶解过程：将处理好的原料缓慢加入预热的溶剂中，不断搅拌，直至完全溶解。

6.调配：根据需要，加入其他辅料，如色素、香料等，进行均匀调配。

7.过滤：使用过滤器去除溶液中的不溶物，确保油剂清澈。

8.灌装：将过滤后的油剂灌装至预先消毒的容器中，注意控制灌装量，避免溢出。

9.封口：使用封口机对灌装好的容器进行封口，确保密封性。

10.检查：检查封口是否严密，无泄漏，外观是否符合标准。

11.标签贴附：在容器上贴附产品标签，标明产品名称、规格、生产日期、有效期等信息。

12.成品存放：将成品放置在规定的存放区域，保持干燥、避光、通风。

13.清洁保养：操作完成后，对设备进行清洁保养，确保下次使用时设备状态良好。

关键点：

-准确称量原料，避免误差。

-控制溶解和调配过程，确保均匀性。

-使用高效过滤器，保证油剂清澈。

-严格封口，防止污染。

-定期检查设备，确保正常运行。

四、设备状态

在中药油剂工岗位的操作中，设备的状态直接影响到生产效率和产品质量。以下是设备良好和异常状态的描述：

良好状态：

1.设备运行平稳，无异常振动和噪音。

2.传动部位润滑良好，无磨损痕迹。

3.电气系统无故障，仪表显示准确。

4.过滤系统正常工作，无堵塞现象。

5.灌装设备密封性良好，无泄漏。

6.设备清洁，无油污、灰尘等杂质。

7.安全装置完整，如紧急停止按钮、限位开关等均能正常工作。

异常状态：

1.设备运行不稳定，出现振动或噪音。

2.传动部位出现磨损，可能需要更换或润滑。

3.电气系统出现故障，如跳闸、短路等。

4.过滤系统堵塞，影响过滤效果。

5.灌装设备密封不良，导致泄漏。

6.设备表面有油污、灰尘等，影响卫生和操作。

7.安全装置失效，如紧急停止按钮失灵。

发现设备异常状态时，应立即停止操作，对设备进行检查和维护，确保设备恢复正常状态后再继续生产。同时，操作人员应熟悉设备的日常维护和故障排除方法，以便在出现问题时能够迅速响应。

五、测试与调整

1.测试方法：

a.检查油剂的外观，确保无杂质、无沉淀。

b.使用滴定仪或折光仪等仪器，测试油剂的酸碱度、粘度等物理指标。

c.通过气相色谱或高效液相色谱等分析设备，检测油剂的成分含量和纯度。

d.对油剂的稳定性进行测试，包括高温、高湿条件下的变化。

2.调整程序：

a.根据测试结果，分析油剂性能是否达到标准要求。

b.如果发现指标不符合标准，分析原因，可能是原料、溶剂、设备或操作不当等因素。

c.针对原因，调整原料配比、溶剂选择、设备参数或操作流程。

d.重新进行测试，