HIV抗体检测实验室结果解释、报告工作规程.pdfVIP

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1目的

规范HIV抗体检测的结果解释、报告、追踪和处理的工作。

2适用范围

HIV抗体筛查、复检、确认检测工作

3职责

3.1检测人员负责检测原始记录的记录，检测报告的编制、审核，检测样品

的登记等工作。

3.2质量监督员负责监督，并做好相关的记录。

3.3授权签字人负责检测报告的签发。

4工作规程

4.1结果解释:

4.1.1HIV抗体筛查试验阴性:

报告“HIV抗体阴性”，表示受检者未受HIV病毒感染。但由于HIV感染

到能在血液中查到HIV抗体有一个“窗口期”，因此建议3个月后复查以排

除感染“窗口期”。

4.1.2“窗口期”:

是指从被感染到身体产生足够多的特定抗体的这段时间，“足够多”是

指能被我们当前的测试手段检测出来。人被感染后身体会制造抗体来对抗病

毒，当身体产生足够多的抗体后，抗体测试将呈阳性。

4.1.3HIV抗体筛查试验阳性:

不能出具阳性报告，需进行HIV抗体确证试验。如HIV抗体确证试验为

阳性（确证试验结果判定参见《HIV抗体确证检测操作规程》），则报告“HIV

抗体阳性”，表示受检者已受到HIV病毒感染。

4.1.4HIV抗体确证试验结果不能肯定则报告“HIV抗体不确定”。不确定结

果是指在进行HIV抗体检测的确认试验时，试验条带上出现了蛋白带型，但

按照《全国艾滋病检测工作规范》的要求，这些带型不足以诊断为HIV抗体

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阳性。出现不确定结果应随访复检，每3个月随访复检1次，连续2次，共6

个月。如果检测时暴露时间已超过3个月，则在3个月后随访1次即可。将

前后2份样品同时检测，仍呈不确定或阴性则报告HIV抗体阴性，表明受检

者没有感染；如果在随访期间发生带型进展，符合HIV抗体阳性判定标准则

报告HIV-1或HIV-2抗体阳性。表明受检者已经感染HIV。

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4.1.5产生检测结果不确定的原因大致有：

(1)感染还处于窗口期：从HIV进入体内到检测这段时间还不够长，因此

血清还没有形成典型的抗体反应；

(2)艾滋病进展到终末期，抗体水平下降；

(3)存在HIV2型或其他亚型（例如O亚型），而所使用的检测试剂无法检

测；

(4)其他非病毒蛋白抗体的交叉反应：自身免疫性疾病、某些恶性疾病、

怀孕、输血或器官移植等情况下，身体可以产生一些抗体，其反应与HIVP24

核心蛋白抗体引起的反应很相似；

(5)以前接种过HIV（试验性）疫苗。

4.2结果报告

4.2.1门诊的HIV检测阴性报告为检验报告单，检测人员根据检测原始记录将

检测结果直接填写在体检单相应项目栏上，在检测人员栏加盖印章，校（审）

核人员对检测结果校（审）后在校（审）栏加盖印章。并在HIV筛查检测登

记本记录检测结果。体检单送相关门诊科室。

4.3.2复检、确认样品的检测报告的编制、审核、签发执行《检测报告的编制

和管理程序》

4.2.3为保证受检者个人隐私安全不提供电话查询检测结果。

4.3追踪和处理程序

对确证试验阳性的受检者由性艾科对作流行病学个案调查，并会同卫生行

政部门作相应的处理。

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5相关文件

《全国艾滋病检测技术规范》2009年版

6相关记录

6.1HIV抗体筛查报告

6.2HIV抗体复检检测单

6.3HIV抗体确认检测报告单

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