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2025药事法规综合试题及答案详解.docx

2025药事法规综合试题及答案详解.docx

    2025药事法规综合试题及答案详解

    姓名：__________考号：__________

    题号

    一

    二

    三

    四

    五

    总分

    评分

    一、单选题(共10题)

    1.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品生产企业的质量管理体系内容？()

    A.质量手册

    B.质量标准

    C.质量文件

    D.销售部门

    2.药品经营企业违反《药品管理法》规定，被责令停产停业，下列哪种处罚不正确？()

    A.警告

    B.罚款

    C.没收违法所得

    D.刑事责任

    3.药品说明书应当包含哪些内容？()

    A.药品名称、规格、生产日期

    B.药品成分、适应症、用法用量

    C.药品生产企

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