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2026年医疗器械的理化性能测试与评估安排

一、单选题（共10题，每题2分，合计20分）

1.在测试植入式心脏起搏器的生物相容性时，以下哪种测试方法最适用于评估其长期稳定性？

A.细胞毒性测试

B.急性毒性测试

C.植入后生物相容性测试

D.环境应力测试

2.对于一次性使用无菌注射器，以下哪项理化性能测试是必须的？

A.液体渗透性测试

B.耐热性测试

C.化学稳定性测试

D.以上都是

3.在评估医用高分子材料的热性能时，以下哪种测试方法最适用于确定其玻璃化转变温度？

A.热重分析（TGA）

B.动态热机械分析（DMA）

C.差示扫描量热法（DSC）

D.扫描电子显微镜（SEM）

4.对于医用不锈钢材料，以下哪项理化性能测试是评估其耐腐蚀性的关键？

A.拉伸强度测试

B.硬度测试

C.腐蚀电位测试

D.疲劳强度测试

5.在测试医用硅胶导管的生物相容性时，以下哪种测试方法最适用于评估其长期植入后的性能？

A.急性毒性测试

B.植入后生物相容性测试

C.细胞吸附测试

D.免疫原性测试

6.对于医用玻璃输液瓶，以下哪项理化性能测试是评估其机械强度的关键？

A.薄膜拉伸强度测试

B.落球冲击测试

C.弯曲强度测试

D.硬度测试

7.在评估医用陶瓷材料的热性能时，以下哪种测试方法最适用于确定其热导率？

A.热重分析（TGA）

B.动态热机械分析（DMA）

C.热导率测试

D.差示扫描量热法（DSC）

8.对于医用塑料输液袋，以下哪项理化性能测试是评估其化学稳定性的关键？

A.液体渗透性测试

B.化学稳定性测试

C.耐热性测试

D.生物相容性测试

9.在测试植入式医疗器械的生物相容性时，以下哪种测试方法最适用于评估其短期植入后的性能？

A.急性毒性测试

B.植入后生物相容性测试

C.细胞吸附测试

D.免疫原性测试

10.对于医用金属接骨板，以下哪项理化性能测试是评估其疲劳强度的关键？

A.拉伸强度测试

B.硬度测试

C.疲劳强度测试

D.腐蚀电位测试

二、多选题（共10题，每题2分，合计20分）

1.在测试植入式医疗器械的生物相容性时，以下哪些测试方法是最常用的？

A.细胞毒性测试

B.急性毒性测试

C.植入后生物相容性测试

D.免疫原性测试

2.对于医用高分子材料，以下哪些理化性能测试是必须的？

A.热性能测试

B.机械性能测试

C.化学稳定性测试

D.生物相容性测试

3.在评估医用陶瓷材料的热性能时，以下哪些测试方法是最常用的？

A.热重分析（TGA）

B.动态热机械分析（DMA）

C.热导率测试

D.差示扫描量热法（DSC）

4.对于医用金属材料，以下哪些理化性能测试是必须的？

A.拉伸强度测试

B.硬度测试

C.腐蚀电位测试

D.疲劳强度测试

5.在测试医用玻璃输液瓶的机械强度时，以下哪些测试方法是最常用的？

A.薄膜拉伸强度测试

B.落球冲击测试

C.弯曲强度测试

D.硬度测试

6.对于医用塑料输液袋，以下哪些理化性能测试是必须的？

A.液体渗透性测试

B.化学稳定性测试

C.耐热性测试

D.生物相容性测试

7.在测试植入式医疗器械的生物相容性时，以下哪些测试方法是最重要的？

A.急性毒性测试

B.植入后生物相容性测试

C.细胞吸附测试

D.免疫原性测试

8.对于医用金属接骨板，以下哪些理化性能测试是必须的？

A.拉伸强度测试

B.硬度测试

C.疲劳强度测试

D.腐蚀电位测试

9.在评估医用高分子材料的热性能时，以下哪些测试方法是最常用的？

A.热重分析（TGA）

B.动态热机械分析（DMA）

C.差示扫描量热法（DSC）

D.热导率测试

10.对于医用陶瓷材料，以下哪些理化性能测试是必须的？

A.热性能测试

B.机械性能测试

C.化学稳定性测试

D.生物相容性测试

三、判断题（共10题，每题1分，合计10分）

1.医用高分子材料的生物相容性测试只需要进行急性毒性测试即可。（×）

2.医用玻璃输液瓶的机械强度测试只需要进行落球冲击测试即可。（×）

3.医用金属材料的耐腐蚀性测试只需要进行腐蚀电位测试即可。（×）

4.医用塑料输液袋的化学稳定性测试只需要进行液体渗透性测试即可。（×）

5.植入式医疗器械的生物相容性测试只需要进行短期植入测试即可。（×）

6.医用陶瓷材料的热性能测试只需要进行热导率测试即可。（×）

7.医用金属接骨板的疲劳强度测试只需要进行拉伸强度测试即可。（×）

8.医用高分子材料的热性能测试只需要进行差示扫描量热法（DSC）测试即可。（×）

9.医用陶