药品经营质量试题及答案.docxVIP

药品经营质量试题及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品经营质量管理规范中，药品批发企业应当建立药品采购记录制度，以下哪个不属于采购记录的内容？()

A.供应商名称和地址

B.药品名称、规格、批号、数量、价格

C.采购日期

D.药品生产企业的生产许可证号

2.药品零售企业对销售药品的储存条件有特殊要求的，应当经过哪个部门的批准？()

A.县级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

3.药品经营企业应当对储存的药品定期检查，以下哪种情况不属于检查内容？()

A.药品的外观质量

B.药品的储存条件是否符合要求

C.药品的包装是否完好

D.药品的销售记录

4.药品经营企业发现药品存在质量问题，应当立即采取什么措施？()

A.继续销售

B.通知供应商

C.停止销售并召回

D.改变储存条件

5.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批号、有效期

B.生产企业名称和地址

C.生产日期和批号

D.以上都是

6.药品经营企业对退回的药品如何处理？()

A.直接退回供应商

B.检查确认无误后入库

C.停止销售并召回

D.无需处理

7.药品经营企业应当如何管理药品的运输和配送？()

A.采用合适的运输工具和包装材料

B.确保运输过程中的温度、湿度等符合要求

C.以上都是

D.无需特殊管理

8.药品经营企业应当如何处理过期药品？()

A.继续销售

B.转让给其他企业

C.销毁

D.改变储存条件

9.药品经营企业应当如何对员工进行培训？()

A.定期组织培训，提高员工业务水平

B.对新员工进行岗前培训

C.以上都是

D.无需培训

10.药品经营企业应当如何进行内部质量审核？()

A.定期进行内部质量审核

B.建立内部质量审核制度

C.以上都是

D.无需进行内部质量审核

二、多选题(共5题)

11.药品经营质量管理规范要求，药品批发企业应建立以下哪些记录？()

A.采购记录

B.出库记录

C.质量检验记录

D.销售记录

E.员工培训记录

12.药品零售企业在药品陈列中需要注意以下哪些方面？()

A.药品应按剂型、规格、用途分类陈列

B.药品应远离水源、热源等环境因素

C.药品标签应清晰可见

D.药品应避免直接暴露在阳光下

E.药品陈列区应保持整洁

13.药品经营企业在药品储存过程中，应当采取哪些措施以确保药品质量？()

A.药品应按照药品说明书要求的条件储存

B.药品应避免与其他物质混放

C.药品应定期检查储存条件是否适宜

D.药品应避免受潮、受热、受光影响

E.药品应按照批号存放

14.药品经营企业发现以下哪些情况应当立即停止销售并召回药品？()

A.药品过期

B.药品质量不合格

C.药品包装破损

D.药品标签信息错误

E.药品与说明书内容不符

15.药品经营企业对退回的药品应进行哪些处理？()

A.检查确认退回原因

B.记录退回信息

C.对退回药品进行检验

D.对不合格药品进行销毁

E.将合格药品重新入库

三、填空题(共5题)

16.药品经营质量管理规范要求，药品批发企业应当建立药品采购记录制度，记录中必须包含供应商的名称和地址，以及药品的名称、规格、批号、数量、价格等信息。

17.药品零售企业在陈列药品时，必须保证药品的标签清晰可见，并且与药品的实物相符，不得陈列过期、变质或者被污染的药品。

18.药品经营企业应当对储存的药品定期进行检查，检查内容包括药品的外观、包装、储存条件等，发现问题应当立即采取措施。

19.药品经营企业在销售药品时，应当向购买者提供药品的名称、规格、批号、有效期、生产企业名称和地址、生产日期等信息。

20.药品经营企业发现药品存在质量问题，应当立即停止销售，通知供应商，并采取召回措施，同时向相关部门报告。

四、判断题(共5题)

21.药品经营企业可以销售未取得药品生产批准证明文件的药品。()

A.正确B.错误

22.药品零售企业可以在店内自行调配中药制剂。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以销售过期药品。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业在储存药品时，可以不进行定期检查。()

A.正确B.错误