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公司原料药精制干燥工岗位标准化操作规程

文件名称：公司原料药精制干燥工岗位标准化操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司原料药精制干燥工岗位的操作。操作人员必须熟悉本规程，严格遵守各项安全操作规定。规程旨在确保原料药精制干燥过程的安全、高效和符合质量标准，预防事故发生，保障员工健康和生命安全。操作人员需具备一定的专业知识和技能，并接受相应的培训和考核。

二、操作前的准备

1.防护用品穿戴规范：

操作人员应穿戴符合规定的防护服、防护手套、防护眼镜和防尘口罩。长发应束起，避免长发卷入设备。进入干燥区域前，需佩戴耳塞以降低噪音。

2.设备状态检查要点：

a.检查干燥机、输送带等设备是否处于良好状态，无异常噪音、振动和漏电现象。

b.检查设备温度控制是否正常，确保干燥温度符合工艺要求。

c.检查干燥室内通风系统是否顺畅，确保废气排放符合环保标准。

d.检查安全防护装置是否完好，如紧急停止按钮、安全门等。

3.作业环境基本要求：

a.干燥区域应保持清洁，无杂物堆放，确保通道畅通。

b.作业场所应保持通风良好，避免有害气体积聚。

c.地面应铺设防滑材料，防止操作过程中滑倒。

d.作业区域应设置明显的警示标志，提醒操作人员注意安全。

e.定期对作业环境进行安全检查，发现问题及时整改。

三、操作的先后顺序、方式

1.设备操作流程：

a.开启干燥机前，确保设备处于安全状态，检查所有操作按钮和开关。

b.按照工艺参数设置干燥温度、湿度、时间等参数。

c.启动干燥机，观察设备运行状态，确保正常。

d.待原料药进入干燥机后，监控干燥过程，防止过干或未干透。

e.干燥完成后，关闭设备，等待冷却至安全温度。

f.清理设备，准备下一次使用。

2.特定操作技术规范：

a.操作时需保持稳定的手势，避免因操作不当导致设备损坏。

b.调整温度和湿度时，应缓慢进行，避免剧烈变化影响产品质量。

c.在干燥过程中，应定期检查原料药状态，确保干燥均匀。

3.异常情况处理程序：

a.发现设备异常，立即停止操作，切断电源。

b.对设备进行检查，找出故障原因。

c.根据故障原因，采取相应措施修复设备。

d.在设备恢复正常前，不得继续操作。

e.修复完成后，进行试运行，确认设备正常后，方可重新开始操作。

四、操作过程中机器设备的状态

1.正常状态指标：

a.设备运行平稳，无异常振动和噪音。

b.温度、湿度等参数显示稳定，符合设定值。

c.输送带运行顺畅，无卡滞现象。

d.通风系统正常，无废气积聚。

e.安全防护装置工作正常，如紧急停止按钮响应迅速。

2.常见故障现象：

a.设备振动加剧，噪音增大，可能为轴承磨损或设备不平衡。

b.温度、湿度控制不稳定，可能为传感器故障或控制系统问题。

c.输送带卡滞，可能为物料堆积或输送带损坏。

d.通风不畅，可能为风道堵塞或风机故障。

e.安全装置失效，可能为电气故障或机械损坏。

3.状态监控方法：

a.定期检查设备外观，观察是否有异常磨损或损坏。

b.监控设备运行数据，如温度、湿度、电流等，确保在正常范围内。

c.使用听诊器检查设备运行声音，辨别是否存在异常。

d.定期进行设备维护保养，预防故障发生。

e.建立设备运行日志，记录设备状态和维修保养情况，便于追溯和分析。

五、操作过程中的测试和调整

1.设备运行时的测试要点：

a.定期检查原料药的干燥程度，通过取样分析水分含量是否符合标准。

b.监测设备温度和湿度控制系统的稳定性，确保其准确性和一致性。

c.检查输送带的速度是否均匀，避免物料堆积或破碎。

d.测试通风系统的效率，确保废气排放达标。

e.检查设备各部件的运行状况，如轴承、传动带等是否有异常。

2.调整方法：

a.根据测试结果，调整干燥温度和湿度，以达到最佳的干燥效果。

b.调整输送带的速度，确保物料均匀干燥且不造成物料损伤。

c.清理或更换堵塞的通风管道，提高通风效率。

d.对于轴承等磨损部件，及时更换或润滑。

e.对于电气控制系统，检查并校正任何错误设置。

3.不同工况下的处理方案：

a.若发现原料药干燥不均匀，调整干燥机内物料分布，确保均匀受热。

b.若温度控制不稳定，检查传感器和控制器，必要时进行校准或更换。

c.若输送带卡滞，检查是否有异物或损坏，清除异物或更换输送带。

d.若通风不良，检查风机和风道，必要时进行清洁或更换风机。

e.若设备出现紧急停机，立即进行安全检查，找出原因并修复后才能重启。

六、操作人员所处的位置和操作时