执业药师药事管理与法规B型题专项强化真题试卷25(题后含答案及解析).docxVIP

执业药师药事管理与法规B型题专项强化真题试卷25(题后含答案及解析)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业因生产质量不合格药品被责令停产停业，该企业不服，依法申请行政复议。下列关于行政复议的说法，正确的是：()

A.行政复议机关应在收到行政复议申请之日起60日内作出行政复议决定

B.行政复议决定书一经送达，即发生法律效力

C.当事人对行政复议决定不服的，可以向人民法院提起行政诉讼

D.行政复议机关对行政复议申请进行审查，但有权决定是否受理

2.根据《药品管理法》的规定，下列关于药品生产企业管理制度的说法，错误的是：()

A.药品生产企业应当建立健全药品生产质量管理体系

B.药品生产企业应当对生产过程中的每一个环节进行严格的质量控制

C.药品生产企业应当定期对生产设备进行维护和保养

D.药品生产企业可以不设立质量管理部门

3.某药品零售企业因销售假药被罚款10万元，该企业不服，依法申请行政复议。下列关于行政复议的说法，正确的是：()

A.行政复议机关应在收到行政复议申请之日起30日内作出行政复议决定

B.行政复议决定书一经送达，即发生法律效力

C.当事人对行政复议决定不服的，可以向人民法院提起行政诉讼

D.行政复议机关对行政复议申请进行审查，但有权决定是否受理

4.根据《药品管理法》的规定，下列关于药品经营企业管理制度的说法，正确的是：()

A.药品经营企业可以不设立质量管理部门

B.药品经营企业应当建立健全药品经营质量管理体系

C.药品经营企业可以不进行药品质量验收

D.药品经营企业可以不进行药品质量检查

5.某药品生产企业因生产质量不合格药品被吊销药品生产许可证，该企业不服，依法申请行政复议。下列关于行政复议的说法，正确的是：()

A.行政复议机关应在收到行政复议申请之日起60日内作出行政复议决定

B.行政复议决定书一经送达，即发生法律效力

C.当事人对行政复议决定不服的，可以向人民法院提起行政诉讼

D.行政复议机关对行政复议申请进行审查，但有权决定是否受理

6.根据《药品管理法》的规定，下列关于药品不良反应监测的说法，正确的是：()

A.药品生产企业可以不报告药品不良反应

B.药品经营企业应当对药品不良反应进行监测

C.医疗机构可以不报告药品不良反应

D.药品不良反应监测机构可以不公开药品不良反应信息

7.某药品零售企业因销售过期药品被罚款5万元，该企业不服，依法申请行政复议。下列关于行政复议的说法，正确的是：()

A.行政复议机关应在收到行政复议申请之日起30日内作出行政复议决定

B.行政复议决定书一经送达，即发生法律效力

C.当事人对行政复议决定不服的，可以向人民法院提起行政诉讼

D.行政复议机关对行政复议申请进行审查，但有权决定是否受理

8.根据《药品管理法》的规定，下列关于药品广告管理的说法，正确的是：()

A.药品广告可以任意夸大药品疗效

B.药品广告应当真实、合法、科学、准确

C.药品广告可以含有虚假内容

D.药品广告可以不注明药品批准文号

9.某药品生产企业因生产假冒伪劣药品被责令停产停业，该企业不服，依法申请行政复议。下列关于行政复议的说法，正确的是：()

A.行政复议机关应在收到行政复议申请之日起60日内作出行政复议决定

B.行政复议决定书一经送达，即发生法律效力

C.当事人对行政复议决定不服的，可以向人民法院提起行政诉讼

D.行政复议机关对行政复议申请进行审查，但有权决定是否受理

10.根据《药品管理法》的规定，下列关于药品包装和标签管理的说法，正确的是：()

A.药品包装可以不注明药品名称、规格、批号等信息

B.药品标签可以不注明生产日期、有效期等信息

C.药品包装和标签应当符合国家药品监督管理局的规定

D.药品包装和标签可以任意更改

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》的规定，以下哪些属于药品生产企业的质量管理体系内容？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品生产过程控制

D.药品生产设备管理

E.药品生产人员培训

12.以下哪些行为属于违反《药品管理法》规定的药品广告行为？()

A.药品广告含有虚假内容

B.药品广告未经批准发布

C.药品广告宣传疗效超出药品说明书范围

D.药品广告未经药品监督管理部门审查

E.药品广告含有不科学的表示功效的断言或者保证

13.以下哪些属于药品不良反应监测的职责？()

A.药品生产企业负责药品不良反应的监测和报告

B.药品经营企业负责药品不良反应