公司药物分析员工艺作业操作规程.docxVIP

PAGE

PAGE1

公司药物分析员工艺作业操作规程

文件名称：公司药物分析员工艺作业操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司药物分析部门所有从事药物分析工作的员工。适用于日常药物分析实验操作、样品处理、仪器使用等环节。员工应严格遵守本规程，确保实验安全、准确、高效。规程要求员工具备基本的安全意识和操作技能，熟悉相关法律法规，不断提高自身安全素养。

二、操作前的准备

1.防护用具的使用

（1）进入实验室前，员工必须穿戴适当的个人防护装备，包括但不限于实验服、护目镜、手套、口罩等。

（2）实验服应完全覆盖身体，避免皮肤直接接触化学试剂。

（3）护目镜应正确佩戴，确保视野清晰且不会脱落。

（4）手套应选择适合的材质，如丁腈手套、乳胶手套等，以适应不同实验的需求，并确保其完好无损。

（5）口罩应紧贴面部，避免吸入有害气体或粉尘。

2.设备启机前的检查项目

（1）检查仪器设备是否处于正常工作状态，包括电源、通风、冷却系统等。

（2）确认仪器设备的使用说明书和操作手册，了解设备的操作流程和注意事项。

（3）检查仪器设备是否清洁，如有污渍或残留物，应先进行清洁。

（4）检查仪器设备的校准状态，确保其准确性和可靠性。

（5）检查设备的安全防护装置是否完好，如紧急停止按钮、防护罩等。

3.作业区域的准备要求

（1）确保实验室内通风良好，必要时开启排风系统。

（2）实验台面应清洁、干燥，无油污、水迹等。

（3）实验室内不得存放与实验无关的物品，确保实验空间整洁。

（4）实验室内药品、试剂应分类存放，标签清晰，避免混淆。

（5）实验室内不得吸烟、饮食，禁止携带易燃易爆物品。

（6）实验室内应配备急救箱，并确保急救药品和器材齐全、有效。

（7）实验室内应设置明显的安全警示标志，提醒员工注意安全。

三、操作的先后顺序、方式

1.设备操作或工艺执行的步骤流程

（1）开启仪器设备前，先进行预热，确保设备在最佳工作状态。

（2）按照操作手册的指导，逐步进行设备启动，包括电源开启、软件启动、硬件检查等。

（3）进行样品准备，包括样品的称量、溶解、稀释等，确保样品符合分析要求。

（4）将准备好的样品按照仪器要求进行进样，注意避免交叉污染。

（5）启动分析程序，监控分析过程，确保数据采集准确。

（6）分析完成后，关闭仪器设备，进行数据整理和分析。

（7）清理实验区域，回收废弃物品，确保实验室整洁。

2.特殊工序的操作规范

（1）对于易燃易爆物质的操作，必须在通风柜内进行，并严格遵守操作规程。

（2）高温操作时，应使用耐高温手套和防护眼镜，确保安全。

（3）使用剧毒化学品时，必须佩戴防护服、手套和口罩，并在通风良好的环境中操作。

（4）对于精密仪器的操作，需严格按照制造商的指导进行，避免误操作导致设备损坏。

3.异常工况的处理方法

（1）若设备出现故障，应立即停止操作，并按照应急预案进行处理。

（2）若样品出现异常，如颜色变化、气味异常等，应立即停止分析，查找原因，并采取相应措施。

（3）若实验室内发生安全事故，如火灾、化学品泄漏等，应立即启动应急预案，疏散人员，并报告相关部门。

（4）在处理异常工况时，应确保自身安全，避免盲目操作导致事故扩大。

（5）所有异常工况的处理过程和结果应详细记录，以便后续分析和改进。

四、操作过程中机器设备的状态

1.设备运行时的正常工况参数

（1）温度：设备运行时，应保持在规定的温度范围内，避免过热或过冷。

（2）压力：对于需要监控压力的设备，如反应釜、压力容器等，应确保压力在安全工作范围内。

（3）流速：液体或气体的流速应稳定，符合实验要求，避免流量过大或过小。

（4）电压：设备运行时，电压波动应在允许的范围内，电压过高或过低都可能影响设备的正常运行。

（5）噪音：设备运行时，噪音应在可接受的水平内，异常噪音可能预示着机械部件的磨损或故障。

2.典型故障现象

（1）设备温度异常升高，可能是因为过载、冷却系统故障或电气问题。

（2）设备压力异常，可能是压力传感器故障、密封件损坏或压力调节系统问题。

（3）设备流量不稳定，可能是泵或阀门故障，或管道堵塞。

（4）设备电压不稳定，可能是电源供应问题或设备内部电路故障。

（5）设备噪音异常，可能是轴承磨损、传动带松弛或内部零件松动。

3.状态监测的操作要求

（1）定期检查设备运行日志，记录温度、压力、电压等关键参数。

（2）使用适当的监测仪器，如温度计、压力表、电流表等，实时监测设备状态。

（3）定期对设备进行维护和保养，包括清洁、润滑和检查紧固件。

（4）对设备进行定期校准，确保监测仪器的准确性。

（5）发现异常情况时，立即