2026年脑机接口医疗设备临床试验数据管理要求
一、2026年脑机接口医疗设备临床试验数据管理要求
1.1.临床试验数据的收集与存储
1.1.1数据收集原则
1.1.2数据存储方式
1.2.临床试验数据的处理与分析
1.2.1数据清洗
1.2.2数据统计分析
1.3.临床试验数据的共享与交流
1.3.1数据共享意义
1.3.2数据共享平台
1.4.临床试验数据的质量控制
1.4.1数据质量控制体系
1.4.2数据审计
1.5.临床试验数据的伦理审查
1.5.1伦理审查机制
1.5.2伦理规范遵守
二、临床试验数据管理规范与标准
2.1数据管理规范的重要性
2.1.1数据
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