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2026执业药师-执业药师西药-药事管理与法规（西药）历年参考题库含答案详解（第1套）

一、选择题

从给出的选项中选择正确答案（共20题）

1、根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品零售企业销售处方药时必须（）

A.向消费者提供用药指导

B.查验医师开具的处方

C.要求消费者提供身份证件

D.不得标注疗效宣传

A.仅需提供用药指导

B.需查验处方并登记

C.仅需消费者承诺疗效

D.仅需登记购买信息

【参考答案】B

【解析】根据GSP要求，处方药必须凭医师处方销售，且处方需由药师审核。选项B符合查验医师处方并登记的规定，其他选项均存在违规情形。处方药不得自行判断使用，且疗效宣传需严格限制。

2、以下属于非处方药（OTC）的标识是（）

A.红色OTC字样

B.蓝色OTC字样

C.黑色OTC字样

D.绿色OTC字样

【参考答案】B

【解析】根据《药品管理法实施条例》，非处方药需标明蓝色OTC标识，红色为处方药标识。绿色多用于保健食品，黑色为特殊药品标识。此规定明确区分两类药品的购买限制。

3、药品召回制度中，药品经营企业接到召回通知后，应在（）内向药品监督管理部门报告

A.3个工作日内

B.5个工作日内

C.7个工作日内

D.10个工作日内

【参考答案】A

【解析】依据《药品召回管理办法》，药品经