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2025年日常监督gsp培训试题及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品经营质量管理规范（GSP）中，药品批发企业应当建立健全药品采购记录制度，以下哪项不属于采购记录的必备内容？()

A.供货单位名称

B.药品通用名称

C.药品批号

D.药品生产日期

2.GSP规定，药品批发企业应当对储存药品定期进行检查，以下哪种情况不属于检查的重点内容？()

A.药品储存条件是否符合要求

B.药品数量是否与账目相符

C.药品外观是否有损坏

D.药品销售价格是否合理

3.GSP中，药品零售企业对顾客提供的药品不良反应报告，以下哪种处理方式是不正确的？()

A.记录顾客信息及不良反应详细情况

B.及时向企业所在地药品监督管理部门报告

C.对顾客进行保密，不对外公开

D.对报告中涉及的产品进行紧急召回

4.GSP要求，药品批发企业对储存的药品进行定期检查，检查周期最长不得超过多少天？()

A.15天

B.30天

C.60天

D.90天

5.药品经营企业在进行药品配送时，以下哪项行为违反了GSP规定？()

A.对配送的药品进行复核

B.保证药品在配送过程中质量稳定

C.在配送记录中记录配送时间

D.随机配送药品，不记录配送批次

6.GSP中规定，药品零售企业在销售处方药时，以下哪种说法是不正确的？()

A.必须凭执业医师处方销售

B.可凭执业助理医师处方销售

C.可凭中医师处方销售

D.必须对购买者进行用药指导

7.药品经营企业应如何处理过期或变质的药品？()

A.直接销毁

B.经确认后可以继续销售

C.经确认后可以降价销售

D.需要按规定程序销毁

8.GSP规定，药品批发企业应建立药品追溯系统，以下哪项不属于追溯系统应具备的功能？()

A.记录药品生产批号

B.记录药品销售数量

C.记录药品生产日期

D.记录药品销售者信息

9.药品经营企业进行药品验收时，以下哪种情况不需要进行抽样检验？()

A.药品批号相同，但生产日期不同

B.药品包装破损

C.药品外观与说明书不符

D.药品生产厂家的信誉良好

10.GSP要求，药品经营企业在药品储存和运输过程中，以下哪项措施是不必要的？()

A.保持储存环境的清洁

B.防止药品受潮、受热、受污染

C.定期检查药品储存条件

D.在药品运输途中播放音乐

二、多选题(共5题)

11.以下哪些情况属于药品批发企业药品召回的情形？()

A.药品不符合规定的质量标准

B.药品标识标签错误

C.药品生产批号存在潜在的安全风险

D.药品价格过高

12.药品经营企业在进行药品验收时，以下哪些内容应当作为验收的依据？()

A.药品批准证明文件

B.药品生产企业的生产批号

C.药品采购合同

D.药品质量标准

13.药品经营企业对储存的药品进行定期检查时，以下哪些方面是检查的重点？()

A.药品储存条件是否符合要求

B.药品数量是否与账目相符

C.药品有效期是否临近

D.药品外观是否有损坏

14.GSP规定，药品零售企业销售处方药时，以下哪些措施是必须的？()

A.必须凭执业医师或执业助理医师处方销售

B.对购买处方药的患者进行用药指导

C.记录处方药的销售信息

D.对处方药的价格进行公示

15.以下哪些行为属于药品经营企业的药品质量管理责任？()

A.确保药品质量符合国家药品标准

B.建立健全药品质量管理规章制度

C.对药品储存和运输进行严格管理

D.及时处理药品不良反应报告

三、填空题(共5题)

16.药品经营质量管理规范（GSP）中规定，药品批发企业应当建立药品______制度，确保药品可追溯。

17.根据GSP规定，药品零售企业销售处方药时，应当对购买者进行______，确保患者正确使用药品。

18.GSP要求，药品批发企业应当对储存的药品进行定期检查，检查周期最长不得超过______天。

19.药品经营企业发现药品存在安全隐患时，应当立即停止销售和使用，并向______报告。

20.GSP规定，药品零售企业应当建立______，对处方药的销售进行管理。

四、判断题(共5题)

21.药品经营企业可以销售无中文标签的进口药品。()

A.正确B.错误

22.药品批发企业对储存的药品进行定期检查，检查周期可以超过90天。()

A.正确B.错误

23.药品零售企业可以销售过期药品。()

A.正确