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2025年制剂工程学试题及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.在制剂工程学中，固体分散体中药物微粒的分散状态通常分为哪几种？()

A.分散、凝聚、沉淀

B.分散、团聚、沉淀

C.粒子、微囊、微球

D.分散、凝聚、微囊

2.制剂过程中，混悬剂的稳定性主要取决于什么？()

A.混悬剂的粘度

B.混悬剂的pH值

C.混悬剂的粒径分布

D.混悬剂的搅拌速度

3.注射剂的灭菌方法中，哪种方法对药物的破坏作用最小？()

A.紫外线灭菌

B.高压蒸汽灭菌

C.过氧化氢等离子体灭菌

D.高温灭菌

4.片剂制备过程中，压片力不足可能导致什么问题？()

A.片剂外观不平整

B.片剂硬度不足

C.片剂崩解时限不合格

D.以上都是

5.在制剂工程学中，什么是“靶向制剂”？()

A.指药物在体内的分布和作用部位与靶组织一致

B.指药物通过口服或注射直接进入血液循环

C.指药物在体内通过物理或化学方法实现靶向

D.指药物在体内通过生物酶的作用实现靶向

6.胶囊剂的制备过程中，硬胶囊和软胶囊的主要区别是什么？()

A.药物填充方式不同

B.胶囊壳的材质不同

C.药物释放速度不同

D.以上都是

7.在制剂工程学中，什么是“崩解时限”？()

A.指片剂或胶囊剂在水中溶解的时间

B.指片剂或胶囊剂在水中崩解成粉末的时间

C.指片剂或胶囊剂在体内崩解的时间

D.指片剂或胶囊剂在体外崩解的时间

8.在制剂工程学中，什么是“溶解度”？()

A.指药物在溶剂中的溶解能力

B.指药物在溶剂中的溶解度与浓度的比值

C.指药物在溶剂中的溶解速度

D.指药物在溶剂中的溶解平衡常数

9.在制剂工程学中，什么是“稳定性”？()

A.指药物在制剂中的化学性质不发生变化

B.指药物在制剂中的物理性质不发生变化

C.指药物在制剂中的生物活性不发生变化

D.以上都是

10.在制剂工程学中，什么是“生物利用度”？()

A.指药物在体内的吸收程度

B.指药物在体内的分布程度

C.指药物在体内的代谢程度

D.指药物在体内的排泄程度

二、多选题(共5题)

11.以下哪些因素会影响片剂的溶出速率？()

A.药物的粒子大小

B.片剂的孔隙率

C.溶剂的粘度

D.药物的溶解度

12.在注射剂的生产过程中，以下哪些措施有助于提高产品的安全性？()

A.严格的物料和设备清洗消毒

B.精密的过程控制

C.使用高品质的原材料

D.定期的产品质量检测

13.以下哪些是影响混悬剂稳定性的因素？()

A.微粒的粒径

B.混悬剂的pH值

C.混悬剂的粘度

D.混悬剂的搅拌速度

14.在制剂工程学中，以下哪些方法可以用来提高药物的生物利用度？()

A.制备靶向制剂

B.使用固体分散技术

C.制备缓释或控释制剂

D.改变药物的剂型

15.以下哪些是制剂工程学中常见的剂型？()

A.片剂

B.胶囊剂

C.注射剂

D.液体制剂

三、填空题(共5题)

16.在制剂工程学中，药物微粒的粒径越小，其分散性越好，这是因为微粒的比表面积增大，与溶剂的接触面积增加，从而有利于药物的溶解和释放。

17.注射剂中的不溶性微粒主要来源于原材料的纯度、生产过程中的污染以及储存条件等因素。

18.片剂制备过程中，压片力不足会导致片剂硬度不足，从而影响其崩解和溶出。

19.混悬剂的稳定性与其pH值密切相关，通常pH值接近药物的等电点时，微粒的稳定性较差。

20.靶向制剂的设计目的是为了提高药物在特定部位的浓度，减少对其他组织的副作用，从而提高药物的治疗效果。

四、判断题(共5题)

21.片剂的崩解时限是指片剂在水中崩解成粉末所需的时间。()

A.正确B.错误

22.注射剂中的不溶性微粒可以通过过滤的方式完全去除。()

A.正确B.错误

23.固体分散体中药物的溶解度随着药物粒子大小的减小而增加。()

A.正确B.错误

24.混悬剂的稳定性与温度无关。()

A.正确B.错误

25.靶向制剂可以提高药物的治疗效果，减少副作用。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简要介绍制剂工程学中常用的药物释放机制。

27.为什么注射剂中的微粒污染是一个重要的问题？

28.什么是溶出速率