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2025年新版历主管药师真题及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品说明书规定剂量为每次100mg，每日3次，每片含量50mg，患者一次应服用几片？()

A.2片

B.3片

C.4片

D.5片

2.以下哪项不是《药品生产质量管理规范》中GMP的要求？()

A.药品生产必须符合药品质量标准

B.药品生产环境必须保持清洁

C.药品生产人员可以穿便服上岗

D.药品生产设备必须符合要求

3.以下哪种药物不属于抗生素？()

A.青霉素

B.链霉素

C.维生素C

D.红霉素

4.以下哪项不是药品不良反应的表现？()

A.发热

B.皮肤过敏

C.肝功能异常

D.呼吸困难

5.以下哪种情况不需要进行药品不良反应监测？()

A.药品上市前

B.药品上市后

C.药品上市5年后

D.药品使用过程中

6.以下哪项不是《药品管理法》的调整对象？()

A.药品生产

B.药品经营

C.药品使用

D.药品研发

7.以下哪种药品需要冷藏储存？()

A.氯霉素片

B.头孢拉定胶囊

C.肾上腺素注射剂

D.阿莫西林片

8.以下哪种情况会导致药品变质？()

A.遮光保存

B.密封保存

C.阴凉干燥处保存

D.高温潮湿环境

9.以下哪种药品属于非处方药？()

A.氯霉素片

B.头孢拉定胶囊

C.阿司匹林片

D.丙泊酚注射剂

10.以下哪种药品需要定期进行效期检查？()

A.头孢拉定胶囊

B.阿莫西林片

C.阿司匹林片

D.生理盐水

二、多选题(共5题)

11.以下哪些是药品不良反应的分类？()

A.副作用

B.过敏反应

C.病理变化

D.不良反应

12.药品生产质量管理规范（GMP）要求以下哪些内容？()

A.药品生产环境必须符合要求

B.药品生产人员必须经过培训

C.药品生产设备必须定期维护

D.药品生产过程必须符合标准操作规程

13.以下哪些属于处方药的销售要求？()

A.需要医师处方

B.可以自由购买

C.需要药师审核

D.可以在药店直接购买

14.以下哪些是药品说明书必须包含的内容？()

A.药品名称

B.成分

C.适应症

D.不良反应

E.保质期

15.以下哪些情况可能导致药品失效？()

A.药品储存温度过高

B.药品储存湿度不当

C.药品暴露在阳光下

D.药品过期

三、填空题(共5题)

16.《药品生产质量管理规范》（GMP）的目的是确保药品生产过程符合哪些要求？

17.药品不良反应报告制度要求医疗机构和药品生产经营企业应当向哪个机构报告药品不良反应？

18.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施应当符合哪些条件？

19.药品说明书中的“用法用量”部分应当详细说明药品的哪些信息？

20.药品零售企业销售处方药时，应当查验执业医师的处方，并对其内容进行核对的部门是？

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的所有生产活动都必须符合《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求。()

A.正确B.错误

22.药品不良反应报告是药品上市后的持续监测过程。()

A.正确B.错误

23.非处方药可以在没有医师处方的情况下自行购买和使用。()

A.正确B.错误

24.药品说明书中的有效期是指药品可以安全使用的最长期限。()

A.正确B.错误

25.药品零售企业销售药品时，可以对处方药进行拆零销售。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.简述药品不良反应监测的意义。

27.请解释药品生产质量管理规范（GMP）中“质量保证体系”的含义及其构成。

28.如何正确使用药品说明书，以确保患者用药安全？

29.请阐述《药品管理法》对药品生产企业的质量管理体系的要求。

30.药品零售企业应如何确保所销售药品的质量安全？

2025年新版历主管药师真题及答案

一、单选题(共10题)

1.【答案】A

【解析】患者每次需要服用的剂量为100mg，每片含量为50mg，因此患者一次需要服用2片。

2.【答案】C

【解析】《药品生产质量管理规范》要求药品生产人员必须穿戴工作服，不得穿便服上岗，以确保药品生产过程中的卫生安全。

3.【答案】C

【解析】维生素C是一种维生素，不属于抗生素。抗生素是一