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2025年医疗认证gsp培训试题及答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

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一、单选题(共10题)

1.药品经营质量管理规范（GSP）的目的是什么？()

A.确保药品质量

B.保障患者用药安全

C.提高企业经济效益

D.便于药品监管

2.药品批发企业应当建立药品采购记录，采购记录至少保存多长时间？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

3.药品零售企业销售药品时，应当核对什么信息？()

A.药品名称、规格、批号

B.药品名称、规格、有效期

C.药品名称、生产日期、批号

D.药品名称、生产日期、有效期

4.药品经营企业应当建立药品质量管理制度，以下哪项不属于药品质量管理制度的内容？()

A.药品质量验收制度

B.药品储存管理制度

C.药品销售管理制度

D.药品研发管理制度

5.药品经营企业应当对哪些人员进行药品质量管理培训？()

A.药品采购人员

B.药品销售人员

C.药品储存人员

D.以上所有人员

6.药品经营企业应当如何处理过期药品？()

A.继续销售

B.放置在仓库角落

C.按照规定销毁

D.转移至其他仓库

7.药品经营企业应当如何处理退货药品？()

A.直接销售

B.放置在仓库角落

C.按照规定处理

D.转移至其他仓库

8.药品经营企业应当如何处理药品不良反应报告？()

A.忽略报告

B.积极报告

C.等待患者投诉

D.询问患者是否满意

9.药品经营企业应当如何处理药品召回？()

A.忽略召回

B.按照规定召回

C.等待患者投诉

D.询问患者是否满意

10.药品经营企业应当如何处理投诉？()

A.忽略投诉

B.认真调查

C.等待患者投诉

D.询问患者是否满意

二、多选题(共5题)

11.药品批发企业应具备哪些设施和设备？()

A.药品储存设施

B.药品养护设施

C.药品销售设施

D.药品质量检验设备

12.药品经营质量管理规范（GSP）要求企业进行哪些内部审核？()

A.质量管理体系审核

B.药品储存与养护审核

C.药品采购与销售审核

D.人员培训与考核审核

13.药品零售企业对顾客提供用药咨询服务时，应包含哪些内容？()

A.药品名称、规格、剂量

B.药品使用方法、注意事项

C.药品不良反应信息

D.药品相互作用信息

14.药品经营企业在哪些情况下应当主动召回药品？()

A.发现药品存在安全隐患

B.药品质量不符合规定

C.收到药品不良反应报告

D.药品标签标识错误

15.药品经营企业应如何对药品进行储存管理？()

A.按照药品性质分类储存

B.保持储存环境整洁、通风、干燥

C.定期检查药品储存条件

D.确保药品在有效期内

三、填空题(共5题)

16.药品经营质量管理规范（GSP）要求，药品批发企业的仓库应当配备符合储存要求的_________。

17.药品经营企业应当建立药品_________，确保药品质量。

18.药品批发企业应当对购进的每一批药品进行_________，并做好记录。

19.药品零售企业在销售处方药时，应当_________，并做好销售记录。

20.药品经营企业应当对直接接触药品的包装材料和容器进行_________，防止污染药品。

四、判断题(共5题)

21.药品经营企业可以自行决定是否对药品进行质量检验。()

A.正确B.错误

22.药品零售企业可以销售过期药品，只要药品外观没有明显变化。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业对药品质量管理的责任可以部分委托给供应商。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业可以对药品进行拆零销售，但不需要记录拆零情况。()

A.正确B.错误

25.药品经营企业发现药品存在安全隐患，可以自行决定是否召回。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述药品经营质量管理规范（GSP）对药品批发企业储存设施的基本要求。

27.药品经营企业如何确保药品采购的质量？

28.药品零售企业如何向顾客提供正确的用药指导？

29.药品经营企业如何处理药品不良反应报告？

30.药品经营企业如何建立有效的质量管理体系？

2025年医疗认证gsp培训试题及答案

一、单选题(共10题)

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