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全程可追溯药品生产监管服务

鉴于委托方（以下简称“甲方”）因生产经营需要，希望获得服务方（以下简称“乙方”）提供的全程可追溯药品生产监管服务，依据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规，双方经友好协商，达成如下协议：

第一条定义与解释

在本合同中，除非上下文另有明确说明，具有以下含义：

1.1“全程可追溯药品生产监管服务”是指乙方为甲方提供，利用信息技术对药品从原料采购、生产过程、质量检验、包装、仓储直至出库的全生命周期关键环节进行数据采集、管理、存储和应用，构建药品追溯体系，并协助甲方满足相关法律法规监管要求的服务活动。

1.2“追溯系统”是指乙方为甲方部署和使用的，用于实现药品全程追溯信息管理的信息系统。

1.3“唯一标识码（UID）”是指在药品生产各关键环节赋予药品或其包装单元的、具有唯一性的识别码。

1.4“数据”是指在使用追溯系统过程中产生的，与药品生产、追溯相关的各类信息记录，包括但不限于原料信息、生产批次、设备参数、操作人员、检验结果、包装信息、出库记录等。

1.5“服务报告”是指乙方根据甲方要求或合同约定，定期或根据需要提供的关于追溯系统运行情况、数据分析结果、合规性报告等文件。

1.6“监管机构”是指国家及地方药品监督管理部门及其他有权进行药品监管的政府机构。

第二条服务范围与内容

乙方同意根据本合同约定，向甲方提供以下全程可追溯药品生产监管服务：