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药品生产控制试题及答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.无菌药品生产过程中，生产环境的温度应控制在多少摄氏度以下？()

A.15℃以下

B.18℃以下

C.20℃以下

D.25℃以下

2.药品生产过程中，GMP是指什么？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品生产操作规程

C.药品生产技术标准

D.药品生产市场准入

3.药品生产过程中，下列哪种物质不属于辅料？()

A.稳定剂

B.填充剂

C.抗菌剂

D.调味剂

4.药品生产过程中，生产区应定期进行消毒，以下哪种消毒剂不宜用于生产区消毒？()

A.75%乙醇

B.过氧化氢

C.碘伏

D.福尔马林

5.药品生产过程中，原料药的质量检验主要包括哪些项目？()

A.外观、性状、含量

B.外观、性状、微生物限度

C.外观、性状、稳定性

D.外观、性状、纯度

6.药品生产过程中，生产记录应包括哪些内容？()

A.操作人员、生产时间、设备型号

B.操作人员、生产时间、生产批号

C.操作人员、设备型号、生产批号

D.生产时间、设备型号、生产批号

7.药品生产过程中，以下哪种情况不属于药品召回的范畴？()

A.药品存在严重质量问题

B.药品可