多模态模型精准医学图像数据标注规范.docxVIP

2

多模态模型精准医学图像数据标注规范

1范围

本文件规定了多模态模型精准医学图像数据标注的基本原则、标注流程、技术要求、质量控制与验证等要求，明确了多模态数据融合标注与标注质量指标评价的技术规则。

本文件适用于CT、MRI、PET、PET-CT、超声、内窥镜图像、数字病理图像（WSI）等多模态医学图像的数据标注工作，可作为多模态医学AI模型训练、多模态大模型构建及临床智能辅助诊断系统开发的依据。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T42755—2023人工智能面向机器学习的数据标注规程

GB/T45574—2025数据安全技术敏感个人信息处理安全要求

YY/T1833.1人工智能医疗器械质量要求和评价第1部分：术语

YY/T1833.2人工智能医疗器械质量要求和评价第2部分：数据集通用要求

YY/T1833.3人工智能医疗器械质量要求和评价第3部分：数据标注通用要求

3术语和定义

GB/T42755—2023、YY/T1833.1、YY/T1833.2、YY/T1833.3界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

多模态医学图像数据Multi-modalMedicalImagingData

指来源于同一受试者（或同一病例/同一次检查）且包含两种及以上医学图像模态的数据集合。

注：模态可包括但不限于CT、MRI、PET、PET-CT、US（超声）、内窥镜图像、数字病理切片（WSI）等。3.2

感兴趣区域RegionofInterest：ROI

在医学图像数据，为完成特定标注任务而选定的、具有明确空间范围或语义边界的区域。3.3

融合标注FusionAnnotation

对两种及以上模态数据进行联合标记。

3

注：融合标注通常包括图

像—图像（配准后统一坐标系的联合标注）、图像—文本（ROI与报告片段/字段的对齐绑

定）以及图像—结构化信息（ROI与检验、病理、分期等字段的键值关联）。

3.4

质量控制QualityControl

为确保标注数据满足既定规范与任务要求，对标注过程与标注结果实施的系统性检查、复核、纠错与验证活动。

4缩略语

下列缩略语适用于本文件。

CT：计算机断层成像（ComputedTomography）

DICOM：医学数字成像和通信（DigitalImagingandCommunicationsinMedicine）

Dice：Dice相似系数（DiceSimilarityCoefficient）

HD：豪斯多夫距离（HausdorffDistance）

IoU：交并比（IntersectionoverUnion）

JSON：数据交换格式（JavaScriptObjectNotation）

MRI：磁共振成像（MagneticResonanceImaging）

NIfTI：医学图像技术倡议格式（NeuroimagingInformaticsTechnologyInitiative）

PET：正电子发射断层成像（PositronEmissionTomography）

ROI：感兴趣区域（RegionofInterest）

US：超声（Ultrasound）

WSI：全景病理切片（WholeSlideImage）

5基本原则

5.1合规性原则

应严格保护患者隐私，确保数据采集、使用、存储等环节合法合规。

5.2精准性原则

标注内容应严格遵循临床诊断标准、医学图像诊断规范及本文件要求，准确反映图像中的客观信息，

误差控制在允许范围内。

5.3一致性原则

多模态数据标注的语义、空间、逻辑的一致性。

5.4完整性原则

应全面覆盖多模态图像中与模型训练目标、临床应用需求相关的所有关键信息，对于多模态融合图

像，应完整标注各模态间的关联信息。

5.5安全性原则

应对标注过程中的个人健康信息和敏感医学数据进行全程脱敏和安全管控，防止数据泄露。

4

5.6可追溯性原则

应完整记录标注过程中的关键信息（如标注人员、标注时间、审核意见、修改记录等），确保标注

结果可追溯、可核查。

5.7兼容性原则

支持主流医学影像格式（DICOM/NIfTI等）及AI模型适配需求。

6标注流程

6.1总体流程

数据标注总体流程符合图1所示。

图1多模态医学图像数据标注流程