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美国和欧盟孤儿药认定标准的比较及启示

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美国和欧盟孤儿药认定标准的比较及启示

摘要:本文旨在对美国和欧盟的孤儿药认定标准进行比较分析,探讨两种标准在认定程序、政策支持、研发激励等方面的异同。通过对比,本文提出对我国的孤儿药政策的启示,为我国孤儿药研发提供参考。研究发现,美国和欧盟在孤儿药认定标准上存在差异,主要体现在认定程序、政策支持力度和研发激励方式上。美国孤儿药认定程序相对简单,政策支持力度较大,研发激励方式多样;而欧盟孤

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