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2025年发布的医疗器械国家标准清单.doc

2025年发布的医疗器械国家标准清单.doc

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    附件1

    2025年发布的医疗器械国家标准清单

    序号

    标准编号

    标准名称

    发布日期

    实施日期

    归口单位

    发布公告

    1

    GB/T18282.1—2025

    医疗保健产品灭菌化学指示物第1部分：通则

    2025-01-24

    2026-02-01

    全国消毒技术与设备标准化技术委员会

    2025年第2号

    2

    GB/T19973.2—2025

    医疗产品灭菌微生物学方法第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验

    2025-01-24

    2026-02-01

    全国消毒技术与设备标准化技术委员会

    2025年

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