药品进口应急流程.pptxVIP

药品进口应急流程演讲者：

-申请进口资质选择药品供应商签订进口合同进口申报海关检验检疫取得药品批件取得药品许可证进口药品入库销售与监管目录

申请进口资质1

申请进口资质企业资质提交向国家药品监督管理局提交企业注册资料、药品生产许可证、经营许可证等文件药品资料审核提供药品市场分析报告、药物说明书等，药监局审核后安排现场检查进口许可颁发符合要求后，药监局颁发药品进口许可证书

选择药品供应商2

选择药品供应商实地考察供应商生产基地，确认其生产设备、工艺及质量控制体系符合标准供应商评估确保供应商具备国际或出口国要求的药品生产资质及认证文件合规性验证

签订进口合同3

签订进口合同包括药品名称、规格、数量、价格、交货日期及质量保证条款合同条款明确供应商需提供质量检验报告及进口所需全部合规文件质量责任约定

进口申报4

进口申报A报关材料准备：提交药品通关货物名称、国内编号、用途、数量及贸易方式等信息B文件配套提交：包括进口合同、报关单、原产地证明、质量证书等

海关检验检疫5

海关检验检疫通关文件签发符合标准后，海关出具进口药品检验证书和检验检疫完成通知药品检验内容检查外观质量、包装完整性、运输条件及随附文件合规性

取得药品批件6

取得药品批件A审批材料提交：向药监局提供进口合同、通关单、检验证书、药品注册证书等B批件核发：药监局审核通过后发放进口药品批件，允许药品进入国内市场

取得药品许可证7