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研究报告

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“十五五”规划重点-体外诊断试剂项目建议书(立项报告)

一、项目背景与意义

1.1体外诊断试剂行业现状

(1)近年来，随着我国医疗健康产业的快速发展，体外诊断试剂行业也迎来了黄金发展期。根据《中国体外诊断行业白皮书》数据显示，2019年我国体外诊断市场规模达到740亿元，同比增长约15%。其中，分子诊断、免疫诊断和生化诊断是三大主要细分市场，占据了市场总量的80%以上。以分子诊断为例，其市场规模已超过200亿元，预计未来几年将保持20%以上的年增长率。

(2)体外诊断试剂行业的发展离不开技术创新和产品升级。目前，我国体外诊断试剂企业数量已超过30