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- 2026-03-02 发布于河北
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健康档案数据共享协议
鉴于提供方(以下简称“甲方”)因医疗服务、临床研究、公共卫生管理等原因,需要与共享方(以下简称“乙方”)共享健康档案数据,为明确双方权利义务,保障患者隐私权益和数据安全,根据《中华人民共和国个人信息保护法》、《中华人民共和国网络安全法》、《中华人民共和国数据安全法》及相关法律法规,双方经友好协商,达成协议如下:
第一条定义与解释
1.1本协议所称“健康档案数据”是指个人在接受医疗服务过程中产生的,记录其生理、病理、诊断、治疗、检查、检验、用药等健康相关信息的各类数据,包括但不限于个人基本信息、病史、家族史、体格检查、化验结果、影像资料、诊断证明、治疗记录、用药记录、健康体检报告等。
1.2“提供方”是指拥有健康档案数据并负责提供数据共享服务的医疗机构或其他组织。
1.3“共享方”是指因合法目的需要获取并使用健康档案数据的医疗机构、科研机构、政府机关或其他组织。
1.4“患者”是指健康档案数据的主体,即产生健康档案数据的个人。
1.5“授权”是指患者明确同意提供方共享其健康档案数据给共享方使用的行为。
1.6“保密”是指双方对在履行本协议过程中知悉的对方及患者健康档案数据所承担的保密义务。
1.7除本协议另有约定外,其他术语的定义遵循相关法律法规的通用解释。
第二条协议标的
2.1甲方同意根据本协议约定,向乙方共享其管理的健康档案数据。
2.2共享数据的范围具体包括:[此处详细列明共享数据的类型和项目,例如:患者姓名、性别、年龄、身份证号、病历号、主诉、现病史、既往史、体格检查结果、实验室检查结果、影像检查结果、诊断结果、治疗方案、用药记录、出院小结等]。
2.3数据共享方式为:[此处明确约定数据共享方式,例如:通过安全的网络平台传输、提供数据接口供乙方访问、定期以脱敏后的数据集形式提供等]。
2.4数据共享目的为:[此处明确约定数据共享的目的,例如:用于乙方的临床研究、用于乙方为患者提供的诊疗服务、用于公共卫生疾病监测与管理等]。
第三条双方权利与义务
3.1甲方的权利与义务
3.1.1甲方的权利
(1)甲方对其提供的健康档案数据享有合法权利,包括数据所有权、修改权、删除权等。
(2)甲方有权要求乙方按照本协议约定使用数据,并监督乙方的使用情况。
(3)甲方有权要求乙方对其使用健康档案数据的行为承担保密义务。
3.1.2甲方的义务
(1)甲方应确保其提供的健康档案数据的真实性、准确性、完整性和合法性,并对数据的来源和合法性负责。
(2)甲方应根据本协议约定,及时、准确地向乙方提供健康档案数据。
(3)甲方应采取必要的技术和管理措施,保障健康档案数据在传输、存储和使用过程中的安全,防止数据泄露、篡改或丢失。
(4)甲方应在提供数据前,获得患者对其授权同意,并确保授权范围与本次数据共享的范围一致。甲方应妥善保管患者授权记录,并根据患者要求及时更新或撤销授权。
(5)甲方应配合乙方进行数据查询和使用监督,并根据乙方要求提供必要的数据支持。
(6)因甲方原因导致健康档案数据错误或泄露,给乙方或患者造成损失的,甲方应承担相应的赔偿责任。
3.2乙方的权利与义务
3.2.1乙方的权利
(1)乙方在协议约定的范围内,有权获取并使用甲方提供的健康档案数据。
(2)乙方有权要求甲方按照本协议约定提供数据,并监督甲方提供数据的情况。
3.2.2乙方的义务
(1)乙方应根据本协议约定,使用健康档案数据,不得超出约定范围。
(2)乙方应采取必要的技术和管理措施,保障健康档案数据的安全,防止数据泄露、篡改或丢失。乙方可将其内部负责数据安全的人员信息告知甲方。
(3)乙方应妥善保管健康档案数据,不得将其用于本协议约定之外的任何目的,不得向任何第三方提供或泄露数据,但法律法规另有规定的除外。
(4)乙方应配合甲方进行数据使用监督,并根据甲方要求提供必要的数据支持。
(5)因乙方原因导致健康档案数据使用不当,给甲方或患者造成损失的,乙方应承担相应的赔偿责任。
第四条患者授权
4.1甲方应向患者充分说明健康档案数据共享的目的、范围、方式、期限等,并取得患者的明确授权同意。
4.2患者授权方式为:[此处明确约定授权方式,例如:患者签署书面授权书、患者通过甲方提供的电子平台进行授权操作、患者在接受医疗服务过程中以口头形式授权并由甲方记录等]。
4.3患者授权范围包括:[此处与第二条共享数据范围一致,明确约定授权共享的数据范围]。
4.4患者授权期限为:[此处明确约定授权期限,例如:自授权之日起至数据共享目的实现之日止、自授权之日起不超过XX年等]。
4.5患者有权随时撤销其授权。甲方在收到患者撤销授权的通知后,应立即停止向乙方共享该患者的数据,并根据乙方要求提供已共享数据的删除或返还安排。
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