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2025年执业药师复习题药事管理与法规模拟复习题

一、单项选择题(每题1分，共20分)

1.《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨不包括（）

A.加强药品管理B.保证药品质量C.增进药品疗效D.保障公众用药安全和合法权益

答案：C

解析：《药品管理法》第一条规定，为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康，制定本法。不包括“增进药品疗效”。

2.药品经营许可证的有效期为（）

A.3年B.4年C.5年D.6年

答案：C

解析：《药品经营许可证管理办法》第十九条规定，药品经营许可证有效期为5年。

3.负责全国药品不良反应监测管理工作的部门是（）

A.国家药品监督管理局B.国家卫生健康委员会C.国家市场监督管理总局D.中国药品生物制品检定研究院

答案：A

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第四条规定，国家药品监督管理局主管全国药品不良反应报告和监测工作。

4.执业药师注册有效期为（）

A.2年B.3年C.4年D.5年

答案：D

解析：《执业药师职业资格制度规定》第十六条规定，执业药师注册有效期为5年。

5.下列不属于处方前记内容的是（）

A.患者姓名B.药品名称C.临床诊断D.门诊病历号

答案：B

解析：处方前记包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。药品名称属于处方正文内容。

6.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品处方至少保存（）

A.1年B.2年C.3年D.5年

答案：C

解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十一条规定，麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。

7.药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在（）内完成调查报告。

A.7日B.15日C.30日D.45日

答案：B

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十二条规定，药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在15日内完成调查报告。

8.医疗器械按照风险程度由低到高分为（）

A.一类、二类、三类B.三类、二类、一类C.A类、B类、C类D.C类、B类、A类

答案：A

解析：《医疗器械监督管理条例》第六条规定，医疗器械按照风险程度由低到高分为第一类、第二类、第三类。

9.我国对发明专利的保护期限为（）

A.10年B.15年C.20年D.25年

答案：C

解析：《中华人民共和国专利法》第四十二条规定，发明专利权的期限为二十年，实用新型专利权的期限为十年，外观设计专利权的期限为十五年，均自申请日起计算。

10.药品广告的审查机关是（）

A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.国家市场监督管理总局D.省级市场监督管理部门

答案：B

解析：《药品广告审查办法》第四条规定，省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关，负责本行政区域内药品广告的审查工作。

11.医疗机构配制的制剂不得在（）销售。

A.本医疗机构内部B.其他医疗机构C.市场上D.定点零售药店

答案：C

解析：《药品管理法》第七十六条规定，医疗机构配制的制剂不得在市场上销售。

12.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业储存药品的相对湿度应为（）

A.35%～65%B.35%～75%C.45%～65%D.45%～75%

答案：B

解析：《药品经营质量管理规范》第八十五条规定，储存药品相对湿度为35%～75%。

13.互联网药品信息服务分为（）

A.经营性和非经营性两类B.盈利性和非盈利性两类C.有偿服务和无偿服务两类D.企业服务和个人服务两类

答案：A

解析：《互联网药品信息服务管理办法》第三条规定，互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。

14.国家实行疫苗（）制度。

A.分类管理B.定点生产C.全程电子追溯D.免费接种

答案：C

解析：《中华人民共和国疫苗管理法》第十条规定，国家实行疫苗全程电子追溯制度。

15.下列属于行政处罚的是（）

A.记过B.降级C.罚款D.开除

答案：C

解析：行政处罚的种类包括警告、罚款、没收违法所得、没收非法财物、责令停产停业、暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照、行政拘留等。记过、降级、开除属于行政处分。

16.对已确认发生严重不良反应的药品，国家药品监督管理局可以采取（）

A.查封、扣押B.暂停生产、销售、使用C.撤销药品批准证明文件D.罚款

答案：B

解析：《药品管理法》第八十一条规定，对已确认发生严重不良反应的药品，由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施，并应当在五日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起十五日