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抗肿瘤药物临床应用管理办法解读培训试题（附答案）

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《抗肿瘤药物临床应用管理办法》（以下简称《办法》），抗肿瘤药物临床应用管理的第一责任人是（）。

A.药学部门负责人

B.医院分管医疗的副院长

C.医疗机构主要负责人

D.肿瘤学科带头人

2.抗肿瘤药物分级管理中，“限制使用级”药物的特点不包括（）。

A.药物毒副作用大，纳入毒性药品管理

B.价格昂贵，对医疗机构经济负担影响较大

C.上市时间短，循证医学证据较少

D.临床应用易产生严重不良反应

3.医疗机构应当对使用抗肿瘤药物的医师进行定期培训与考核，考核周期不超过（）。

A.6个月

B.1年

C.2年

D.3年

4.关于超说明书用药的管理要求，下列说法错误的是（）。

A.需经药事管理与药物治疗学委员会（以下简称药事会）审核通过

B.应当有充分的循证医学证据支持

C.需患者或其法定代理人签署知情同意书

D.可由主治医师直接决定并实施

5.特殊使用级抗肿瘤药物的处方权限应授予（）。

A.取得肿瘤专业中级职称的医师

B.具有高级专业技术职务任职资格的医师

C.经培训考核合格的住院医师

D.药学部门指定的临床药师

6.医疗机构应当建立