首届“楚天杯”制药工程设计大赛题目.pdfVIP

届“楚天杯”制药程设计赛题

附件1：

届楚天杯“”制药程设计赛题

、设计竞赛题（参赛队伍任选其）

1、静脉滴注甲磺酸培氟沙星冻制剂车间程设计

2、盐酸左氧氟沙星注射剂车间程设计

、设计规模

年产能：冻制剂1500万/年

注射剂3000万/年

包装规格：冻制剂40mg/5ml西林瓶

注射剂10mg/2ml安瓿瓶

外包形式：10瓶/盒、10盒/盒、10盒/箱

三、作班制

250天/年，其中冻序3班/天、其它岗位1班/天；

冻时间：1批/天

四、适标准

《药品产质量管理规范》（2010版）

《中国药典》（2015版）

五、产品及其艺简述

（另通知）

六、提交竞赛的设计件

1、设计说明书(包括艺概述、洁净级别、物料衡算、艺设备选型说

明、艺主要设备览表、车间艺平布置说明、流物流艺

流程、车间技术要求、运模式、建筑与布局、内部装饰材料、

关键系统建造材料、可扩展性等的内容。)

2、洁净区平布局图（1：100）

3、洁净区平压差分布图

4、带控制点的艺流程图（包含相关的公介质，如压缩空、氮、

蒸汽、制药等）

5、艺设备平布局图（1：100）

6、流物流平向图

7、配液系统（包括设备和管路的CIP、SIP）艺控制原理图（1：50）

8、系统（纯化、纯蒸汽、注射）流程图

七、建议可扩展的设计内容

1.配液罐的设计，包括尺和抑制氧化等副反应；从节能和始终保持湍流状态的双重要求进药液、纯化、注射的

输送管道的材质选择和尺设计，输送泵型号的选择。

2.冷冻燥机西林瓶装卸的运动模拟，以便设计RABS。菌检查隔离器

药物冻制剂技术的设计及应（清版）--姚静张强编著.pdf

3.车间、艺系统的三维设计与漫游展。

4.设计案与验证作达成良好的接，如提供验证件、作间设计时考虑验证作开展所需的空间等。

5.空调净化系统设计案及其能量优化与动控制。

6.洁净空间的流流型模拟与优化。

、相关说明

1．有关产设备的性能指标由组委会统提供，参赛队也可以选设备并向设备家索取有关数据。

2．项选址的地形、象等数据由组委会统提供。

3．图中所有图例、管道标注均采国标，并在图中标出，提交的图纸均在2号图纸以上。

4.相关软件说明

为了保证评审过程的平滑，建议参赛作品AUTOCAD2004～2010等较低版本绘制维设计图。