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药品经营和使用质量监督管理办法考试试

题有答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.《药品经营和使用质量监督管理办法》适用于中华人

民共和国境内的（）

A.药品经营、使用活动B.药品生产、经营活动C.药

品使用、研发活动D.药品生产、使用活动

答案：A

解析：《药品经营和使用质量监督管理办法》主要规范

的是药品经营和使用环节的活动，所以适用于中华人民共

和国境内的药品经营、使用活动，A选项正确。药品生产

活动由《药品生产监督管理办法》等相关法规规范，研发

活动有专门的药物研发相关管理规定，故B、C、D选项错

误。

2.从事药品批发活动，应当经所在地（）药品监督管理

部门批准，取得药品经营许可证。

A.县级B.设区的市级C.省级D.国家

答案：C

解析：从事药品批发活动，需要较高的管理和质量控制

要求，应当经所在地省级药品监督管理部门批准，取得药

品经营许可证。县级药品监督管理部门主要负责基层的药

品监管工作，一般不负责药品批发许可；设区的市级药品

监督管理部门负责药品零售等部分许可；国家药品监督管

理