《药品经营和使用质量监督管理办法》考核试题+参考答案(推荐).pdfVIP

《药品经营和使用质量监督管理办法》考

核试题+参考答案(推荐)

一、选择题（每题3分，共30分）

1.《药品经营和使用质量监督管理办法》规定，从事药品批发活

动，应当经所在地（）药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。

A.县级

B.设区的市级

C.省级

D.国家

答案：B

解析：依据《药品经营和使用质量监督管理办法》，从事药品批

发活动，需经所在地设区的市级药品监督管理部门批准并取得药品经

营许可证。县级药品监督管理部门主要负责一些基层的监管工作，一

般不负责药品批发许可；省级药品监督管理部门负责更宏观层面的管

理和部分特殊药品的监管；国家药品监督管理部门则侧重于全国性的

政策制定和重大监管事项。所以本题选B。

2.药品经营企业应当建立并实施（），按照规定提供追溯信息，

保证药品可追溯。

A.药品追溯制度

B.药品召回制度

C.药品不良反应报告制度

D.药品验收制度

答案：A

解析：药品追溯制度是保证药品从生产到使用全过程可追溯的重

要制度，药品经营企业建立并实施该制度，能按照规定提供追溯信息，

实现药品的可追