检验科法律法规试题.pdfVIP

检验科法律法规试题

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《医疗机构临床检验管理办法》，医疗机构临床实验室的

设置应当符合以下哪个条件？

A.有与临床检验工作相适应的实验室技术人员

B.有符合要求的实验室设备和设施

C.有健全的实验室管理制度和质量控制体系

D.以上都是

2.《临床实验室管理办法》规定，临床实验室应当建立并持续改

进哪些质量管理体系文件？

A.管理手册

B.程序文件

C.作业指导书

D.以上都是

3.根据《医疗质量管理办法》，医疗机构应当建立医疗质量管理

制度，其中包括：

A.医疗质量管理体系

B.医疗质量评价标准

C.医疗质量持续改进机制

D.以上都是

4.《病原微生物实验室生物安全管理条例》规定，实验室从事高

致病性病原微生物实验活动时，应当取得哪个部门的批准？

A.卫生行政部门

B.农业行政部门

C.科技行政部门

第1页共12页

D.以上都是

5.根据《中华人民共和国传染病防治法》，医疗机构发现甲类传

染病时，应当采取下列哪些措施？

A.对病人、病原携带者，予以隔离治疗

B.对疑似病人，确诊前在指定场所单独隔离治疗

C.对医疗机构内的病人、病原携带者、疑似病人的密切接触者，

在指定场所进行医学观察和采取其他必要的预防措施

D.以上都是

6.《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械经营企业应当建立

哪些记录？

A.进货查验记录

B.出货查验记录

C.产品销售记录

D.以上都是

7.根据《医疗机构临床实验室管理办法》，临床实验室的检验报

告应当包括：

A.检验项目名称

B.检验结果

C.检验日期和报告日期

D.以上都是

8.《实验室生物安全通用要求》规定，实验室应当建立哪些生物

安全管理制度？

A.生物安全手册

B.实验室准入制度

C.实验室感染控制制度

第2页共12页

D.以上都是

9.根据《医疗废物管理条例》，医疗废物应当如何分类收集？

A.感染性废物

B.损伤性废物

C.药物性废物

D.以上都是

10.《医疗机构临床检验管理办法》规定，临床实验室的检验报

告应当由谁审核签字后发出？

A.检验人员

B.实验室负责人

C.质量负责人

D.以上都是

二、多项选择题（每题3分，共15分）

1.根据《医疗机构临床检验管理办法》，临床实验室的质量管理

体系应当包括哪些要素？

A.组织结构

B.资源管理

C.过程管理

D.监视和测量

2.《临床实验室管理办法》规定，临床实验室应当建立哪些记

录？

A.人员培训记录

B.设备维护记录

C.检验结果记录

D.质量控制记录

第3页共12页

3.根据《医疗质量管理办法》，医疗机构应当建立哪些医疗质量

管理制度？

A.医疗质量管理体系

B.医疗质量评价标准

C.医疗质量持续改进机制

D.医疗质量监督机制

4.《病原微生物实验室生物安全管理条例》规定，实验室从事高

致病性病原微生物实验活动时，应当遵守哪些规定？

A.有符合要求的实验室设施设备

B.有掌握相关专业知识和操作技能的人员

C.有健全的实验室管理制度

D.有完善的生物安全应急预案

5.根据《中华人民共和国传染病防治法》，医疗机构发现甲类传

染病时，应当采取哪些措施？

A