上海市全面实施国家医保医用耗材分类编码标准的通知与执行细则.pdfVIP

上海市全面实施国家医保医用耗材分类编码标

准的通知与执行细则

政策背景与实施意义

国家医疗保障局为推进医疗保障标准化建设，提升医保管理精细化水平，

于2020年发布了《15项医疗保障信息业务编码标准》。这一标准化建设是深

化医疗保障制度改革的重要举措，旨在建立全国统一的医保信息业务编码体

系，实现医保业务全流程规范化管理。医用耗材分类编码作为15项标准之

一，其推广应用将有效解决各地编码不统一、数据不互认等问题，为医保支付

方式改革、药品耗材集中采购等工作奠定数据基础。

上海市作为全国医疗保障改革的先行者，积极响应国家医保局号召，于

2023年7月正式启动国家医保医用耗材分类代码（以下简称国家分类代码）

的全面应用工作。这一转变标志着上海市医用耗材管理正式纳入国家统一编码

体系，将极大促进跨区域价格比较、采购协同和医保支付标准化。同时，这也

是上海市深化医药卫生体制改革、优化营商环境的重要一步，有助于形成更加

公开透明、规范有序的医药采购市场。

代码转换与平台升级的具体安排

根据上海市医药集中招标采购事务管理所发布的《关于全面使用药品、耗

材国家医保业务编码的通知》（沪医保办〔2023〕22号），上海市阳光采购

平台将于2023年7月22日起正式停止使用原有的上海统编代码系统，全面

切换至国家分类代码体系。这一转变涉及全市所有医保定点医疗机构和医用耗

材生产、经营企业，影响范围广泛。

国家分类代码采用27位数字编码结构，比原有的上海统编代码具有更强

的扩展性和规范性。该编码系统按照医用耗材的学科、品类、材质、规格等属

性进行科学分类，能够精准标识每一种医用耗材产品。为确保平稳过渡，市药

事所已组织相关生产企业完成了上海统编代码与国家分类代码的映射核对工

作，并于2023年7月11日通过医疗器械资证系统发布了完整的国家分类代

码数据集。

值得注意的是，国家分类代码实施后将实行动态调整机制。随着新产品上

市和旧产品退市，代码库将定期更新，各相关单位需及时关注最新动态，确保

使用最新版本的代码信息。这一动态管理机制有助于保持编码系统的时效性和

准确性，为医用耗材全生命周期管理提供可靠的数据支撑。

过渡期议价采购管理细则

在代码转换的过渡阶段，上海市制定了详细的议价采购管理规则，以确保

医疗机构采购工作的连续性和稳定性。根据规定，阳光采购平台已根据代码映

射关系，对国家27位编码议价价格进行了初始化设置。

对于国家27位编码与上海统编代码的对应关系，具体分为两种情况处

理：第一种情况是单一对应关系，即一个27位国家编码仅对应一个有效的上

海统编代码议价价格。在这种情况下，医疗机构必须直接沿用原有的上海统编

代码议价价格进行采购，不得擅自调整。第二种情况是多重对应关系，即一个

27位国家编码对应多个上海统编代码的有效议价价格。针对这种情况，在新编

码体系下重新议价前，医疗机构采购价格不得高于对应的上海统编代码中的最

高议价价格。

议价管理方面，平台将继续沿用原有的红黄绿线价格监管机制，但将基

于国家27位编码进行重新关联。这一机制通过设定价格警戒线（红线）、提

示线（黄线）和合理线（绿线），有效规范医用耗材采购价格。随着外省市价

格信息的持续更新，系统将自动调整这三条价格参考线，实现价格的动态监

管。对于已纳入国家和省际联盟集中采购范围的产品，平台已做好相应标识，

各医疗机构必须严格执行既定的集采结果，不得以代码变更为由规避集采政

策。

企业价格填报与授权维护要求

为确保国家分类代码顺利实施，各相关生产企业需完成两项重要工作：十

五省市价格填报和产品授权关系维护。这两项工作直接关系到产品在阳光采购

平台上的议价资格和交易权限。

关于十五省市价格填报，各生产企业须严格按照国家20位编码（不同于

27位分类编码）和单件名称重新填报产品在十五个省市的价格信息。对于确实

无外省市价格的产品，企业需上传《无外省市价格承诺书》进行说明。填报系

统将于2023年8月1日正式开放，企业需在此之前做好数据准备工作。特别

需要注意的是，医用耗材十五省市价格如有变动，生产企业必须在新的价格执

行之日起一个月内完成系统更新，逾期未更新将承担相应责任。

在授权关系维护方面，所有已挂网产品的授权信息都需要按照国家20位

编码重新梳理和维护。这项工作的时间窗口为2023年8月1日至10月