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《药品经营和使用质量监督管理办法》考

试题及参考答案(精选)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.《药品经营和使用质量监督管理办法》自（）起施行。

A.2023年11月1日

B.2024年1月1日

C.2024年7月1日

D.2024年9月1日

答案：C

解析：《药品经营和使用质量监督管理办法》自2024年7月1

日起施行。

2.药品经营企业应当建立并实施（），按照规定开展药品质量风

险管理。

A.质量管理制度

B.质量保证体系

C.质量管理体系

D.质量控制体系

答案：C

解析：药品经营企业应当建立并实施质量管理体系，按照规定开

展药品质量风险管理，以确保药品经营过程中的质量可控。

3.药品零售企业应当按照国家有关规定配备（），负责处方审核，

指导合理用药。

A.执业药师

B.药师

C.执业医师

D.临床药师

答案：A

解析：药品零售企业应当按照国家有关规定配备执业药师，执业

药师负责处方审核，指导合理用药，保障公众用药安全。

4.药品批发企业储存、运输药品的设施设备应当符合（）要求。

A.药品质量

B.药品特性

C.药品储存

D.药品运输

答案：B

解析：药品批发企业储存、运输药品的设施设备应当符合药品特

性要求，不同药品有不同的储存和运输条件，如温度、湿度等，设施

设备需与之匹配。

5.药品使用单位购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，

验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得（）。

A.购进

B.使用

C.储存

D.销售

答案：A

解析：药品使用单位购进药品时，执行进货检查验收制度，不符

合规定要求的不得购进，从源头上保证药品质量。

6.药品经营企业委托储存、运输药品的，应当对受托方的质量保

证能力和风险管理能力进行（）。

A.评估

B.审计

C.检查

D.监督

答案：A

解析：药品经营企业委托储存、运输药品时，应对受托方的质量

保证能力和风险管理能力进行评估，确保受托方能够满足药品储存、

运输的质量要求。

7.药品经营企业变更药品经营许可事项的，应当自作出决定之日

起（）个工作日内向原发证机关申请药品经营许可变更登记。

A.5

B.10

C.15

D.20

答案：C

解析：药品经营企业变更药品经营许可事项的，应当自作出决定

之日起15个工作日内向原发证机关申请药品经营许可变更登记，以便

及时更新许可信息。

8.药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、规格、数

量、价格、批号、有效期等内容的（）。

A.销售凭证

B.发票

C.收据

D.处方

答案：A

解析：药品零售企业销售药品时，开具标明药品相关信息的销售

凭证，便于消费者和监管部门追溯药品销售情况。

9.药品使用单位应当定期对库存药品进行检查和养护，发现质量

问题应当及时（）。

A.处理

B.报告

C.销毁

D.封存

答案：A

解析：药品使用单位发现库存药品质量问题应当及时处理，以防

止不合格药品流入使用环节。

10.药品经营企业发现已售出药品存在质量问题或者其他安全隐患

的，应当（）。

A.立即停止销售

B.通知购货单位停售、追回并做好记录

C.向药品监督管理部门报告

D.以上都是

答案：D

解析：药品经营企业发现已售出药品存在质量问题或其他安全隐

患时，应立即停止销售，通知购货单位停售、追回并做好记录，同时

向药品监督管理部门报告，全面保障公众用药安全。

11.药品批发企业的质量负责人应当具有（