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医疗器械质量保证协议书(范本)8篇

篇1

甲方（医疗器械供应方）：_________

乙方（医疗器械使用方）：_________

根据《中华人民共和国合同法》等相关法律法规，甲乙双方在平等、

自愿、公平、诚实信用的基础上，就医疗器械质量保证事宜达成如下

协议：

一、协议目的

本协议的旨在明确甲乙双方的权利和义务，确保医疗器械的质量

符合相关标准，保障医疗安全，促进医疗事业的健康发展。

二、协议范围

本协议适用于甲方供应给乙方的所有医疗器械，包括但不限于医

疗设备、医疗耗材、医疗软件等。

三、甲方责任

1.甲方应保证其供应的医疗器械质量符合相关标准，包括但不限

于《中华人民共和国药典》、《医疗器械监督管理条例》等。

2.甲方应提供完整的医疗器械产品合格证明，包括产品合格证、

产品检验报告等。

3.甲方应对其供应的医疗器械进行定期质量检查，确保其质量稳

定可靠。

4.甲方应对乙方的质量问题进行及时响应和处理，确保医疗安

全。

四、乙方责任

1.乙方应确保使用医疗器械的人员具备相应的资质和技能，能够

正确使用医疗器械。

2.乙方应定期对医疗器械进行质量检查和维护，确保其质量符合

标准。