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净化车间施工方案（2025版）

一、工程概况与设计标准

本净化车间施工方案适用于医药、生物制药、医疗器械等行业，严格遵循《医

药工业洁净厂房施工与验收标准》（GB/T51466-2025）要求，洁净度等级按

ISO7级（十万级）设计，关键区域达到ISO5级（百级）标准。工程总面积约

1200㎡，包含洁净生产区、辅助功能区、人员净化区及公用设备区四大功能模块，

采用模块化施工技术实现120天工期目标。

核心设计参数

•环境控制：温度18-26℃（波动±0.5℃），相对湿度45%-65%，配

备SCR节能恒温系统

•压差梯度：洁净区与非洁净区≥10Pa，不同洁净级别区域≥5Pa，产

尘工段维持-5Pa负压

•空气处理：十万级区换气次数20次/小时，百级区≥50次/小时，新

风占比≥30%

•噪声控制：空态噪声≤65dB，设置独立隔声屏障与消声装置

二、材料选择标准

1.围护结构材料

墙面系统采用0.426mm厚彩钢板（宝钢AZ150