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2010版GMP文件总目录

第一部分质量管理

序号题目

1质量手册/质量目标

2质量管理规程

3质量保证系统管理规程

4生产管理活动管理规程

5质量控制管理规程

6质量风险管理规程

7注册法规管理规程

第二部分机构与人员

管理规程目录

序号题目

1组织机构管理规程

2人员聘用管理规程

3人员健康管理规程

4人员培训管理规程

5外来人员与物品出入管理规程

6关键人员管理规程

7管理评审规程

部门及部门经理职责目录

序号题目

1行政部职责

2质量部职责

3生产部职责

4物料部职责

5设备部职责

6销售部职责

7财务部职责

8总经理（企业负责人）职责

9质量受权人职责

10质量部经理职责

11行政部经理职责

12生产部经理（生产负责人）职责

13设备部经理职责

14物料部经理职责

15财务部经理职责

16销售部经理职责

17生产副总经理职责

18质量副总经理(质量负责人）职责

质量部人员职责目录

序号题目

1QA主管岗位职责

2提取车间QA岗位职责

3QC主管岗位职责

4QC理化检验员岗位职责

5注册法规员岗位职责

6留样观察员岗位职责

7中药管理员岗位职责

8固体车间QA岗位职责

9仓库QA岗位职责

10不良反应报告员岗位职责

11QC微生物检验员岗位职责

生产部人员职责目录

序号题目

1提取车间主任岗位职责

2工艺员岗位职责

3固体车间主任岗位职责

4清洁员岗位职责

5工衣清洁员岗位职责

6前处理岗位职责

7水提浓缩岗位职责

8干燥岗位职责

9粉碎岗位职责

10称量岗位职责

11制粒岗位职责

12混合岗位职责

13铝塑岗位职责

14胶囊充填岗位职责

15外包装岗位职责

16外包班长岗位职责

17模具管理岗位职责

18中间站（暂存间）管理员岗位职责

19醇沉岗位职责

20统计员岗位职责

设备部人员职责目录

序号题目

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