医疗器械网络销售质量管理规范现场检查指导原则(网络销售经营者)考核试卷(后附答案).pdfVIP

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  • 2026-03-04 发布于山东
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医疗器械网络销售质量管理规范现场检查指导原则(网络销售经营者)考核试卷(后附答案).pdf

《医疗器械网络销售质量管理规范现场检查指导原则》(网络销

售经营者)考核试题

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一、不定项选择题:(每题10分,共40分)

1、从事医疗器械网络销售的医疗器械注册人(备案人)以及第二类、第三类医疗器

械经营企业按照规定开展质量管理体系自查的,应当在每年()前向所在地

市县级药品监督管理部门提交上一年度自查报告。

A、3月31日B、3月1日C、4月1日D、5月31日

2、以下哪些职责是医疗器械网络销售经营者应当履行的职责()

A、对网络销售质量安全风险进行监测与处置;

B、对网络销售质量投诉进行调查、处理及报告;

C、对拟入驻的电商平台经营者资质进行审查和管理;

D、审核拟展示的医疗器械生产、经营许可或者备案信息、网络销售医疗器械产品信

息等,并实行动态管理,确认相关信息展示持续符合要求;

3、从事第二类、第三类医疗器械批发业务的网络销售经营者,应当按照《医疗器械

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