医疗器械使用质量管理测试题及答案.pdfVIP

医疗器械使用质量管理测试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，总分40

分）

1.根据《医疗器械使用质量监督管理办法》，医

疗机构应当对医疗器械采购实行（）管理，确保采购

渠道合法、资质齐全。

A.备案制

B.审核制

C.统一

D.分级

2.下列不属于医疗器械使用前“三查”内容的是

（）。

A.查器械外观是否完好

B.查注册/备案证明是否在有效期

C.查操作人员是否具备资质

D.查灭菌包装是否符合要求（针对无菌器械）

3.医疗机构使用植入类医疗器械时，应当记录的

信息不包括（）。

A.患者姓名、住院号

B.器械生产企业名称

C.器械运输物流单号

D.手术医师姓名

4.对于需要定期校准或检定的医疗器械（如血压

计、心电图机），医疗机构应（）。

A.由使用科室自行校准

B.委托具有资质的第三方机构进行

C.生产企业售后人员校准即可

D.无需记录校准结果

5.一次性使用医疗器械重复使用的主要风险是

（）。