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2025年新药研发真题专项训练

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题只有一个最符合题意的选项，请将选项字母填入括号内）

1.在药物研发流程中，通常用于确定药物作用靶点并进行初步验证的阶段属

于？

A.临床试验阶段

B.新药发现与设计阶段

C.药品生产与供应链管理阶段

D.药品注册与审批阶段

2.以下哪种类型的临床试验主要评估药物的安全性、耐受性以及确定给药剂

量范围？

A.I期临床试验

B.II期临床试验

C.III期临床试验

D.IV期临床试验

3.根据国际通行的GCP原则，涉及人体的生物医学研究必须经过哪个机构的

审查和批准？

A.生产药品监督管理机构

B.医疗保险支付机构

C.研究伦理委员会（IRB/EC）

D.药品市场推广机构

4.在进行药物经济学评价时，旨在比较不同治疗方案对于患者、卫生系统和