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血液制剂项目安全风险评价报告.docx

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    血液制剂项目安全风险评价报告

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    血液制剂项目安全风险评价报告

    目录

    TOC\o1-9序言 4

    一、定性、定量安全评价 4

    (一)、安全管理单元 4

    (二)、厂址条件、平面布置及建、构筑物单元 6

    (三)、生产单元 7

    (四)、公用工程及辅助设施单元 9

    二、事故原因分析及事故后果预测 13

    (一)、事故案例及原因分析 13

    (二)、事故后果预测 14

    三、评价血液制剂项目概述 15

    (一)、被评价单位的基本情况 15

    (二)、血液制剂行业企业所在地的自然条件 16

    (三)、企业选址及平面布置 17

    (四)、生产工艺、装置、储存设

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