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原研药项目安全评估报告.docx

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    原研药项目安全评估报告

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    原研药项目安全评估报告

    目录

    TOC\o1-9概论 4

    一、定性、定量安全评价 4

    (一)、安全管理单元 4

    (二)、厂址条件、平面布置及建、构筑物单元 6

    (三)、生产单元 7

    (四)、公用工程及辅助设施单元 9

    二、事故原因分析及事故后果预测 14

    (一)、事故案例及原因分析 14

    (二)、事故后果预测 14

    三、危险、有害因素的辨识与分析 16

    (一)、辨识与分析危险、有害因素的依据 16

    (二)、主要危险、有害物质分析 17

    (三)、生产过程中危险有害因素的辨识与分析 19

    (四)、自然条件危险

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