药品风险管控活动方案.pdfVIP

药盾行动2024药品全流程风险管控专项实施

方案

一、活动背景与意义

近年来，随着国家药品集中带量采购政策的全面铺开与常态化实施，上海

市静安区作为医疗资源高度集中的核心城区，辖区内三甲医院的临床用药监测

数据反映出若干亟待解决的质量安全隐患。根据静安区药品不良反应监测中心

2023年度统计报告显示，集采中选药品的不良反应报告数量达到1,247例，

较2022年同期增长12.6%，其中降压药（如氨氯地平片）和降糖药（如二甲

双胍缓释片）等慢性病用药的有效性争议病例占比高达38.5%。经专家论证分

析，当前药品供应链主要存在以下系统性风险：①集采药品上市后质量跟踪评

估机制尚未建立完整的数据采集和分析体系；②部分生产企业面临原材料成本

上涨与集采限价之间的结构性矛盾，导致工艺变更报备不及时；③医疗机构特

别是基层社区卫生服务中心缺乏专业的药品风险识别技术手段。为切实保障患

者用药安全，静安区卫健委联合市场监督管理局、医疗保障局等多部门，决定

于2024年9月1日至12月31日期间（每日8:30-17:30，周末安排应急值

班小组）开展本次专项治理行动。活动实施范围涵盖静安区内全部12家三级

甲等医院、43家社区卫生服务中心以