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抗肿瘤用药项目风险分析和评估报告.docx

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    抗肿瘤用药项目风险分析和评估报告

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    抗肿瘤用药项目风险分析和评估报告

    目录

    TOC\o1-9前言 3

    一、安全评价范围、目的及依据 3

    (一)、评价范围 3

    (二)、评价目的 4

    (三)、评价依据 6

    二、定性、定量安全评价 7

    (一)、安全管理单元 7

    (二)、厂址条件、平面布置及建、构筑物单元 8

    (三)、生产单元 9

    (四)、公用工程及辅助设施单元 12

    三、环境评价 16

    (一)、环境评价概述 16

    (二)、评价抗肿瘤用药项目概况 16

    (三)、环评单位的基本情况 17

    (四)、评价范围及目的 19

    (五)、评价依据

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