2026年药品安全应急管理实施方案.docxVIP

2026年药品安全应急管理实施方案

为全面提升药品安全应急管理能力，有效防范和妥善处置药品安全突发事件，最大程度减少人民群众生命健康损失，维护社会稳定，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国突发事件应对法》《药品不良反应报告和监测管理办法》等法律法规，结合当前药品安全形势及监管实际，制定本实施方案。

一、工作目标

以“人民至上、生命至上”为根本宗旨，构建“统一指挥、分级负责、快速响应、协同高效”的药品安全应急管理体系，实现风险监测预警精准化、应急处置流程标准化、保障支撑体系系统化。到2026年底，全省药品安全突发事件响应时间缩短至30分钟内，现场处置完成率达100%，舆情引导准确率提升至95%以上，重大及以上药品安全事件“零发生”，一般事件处置满意度达90%以上。

二、组织体系与职责分工

（一）应急指挥机构

成立省药品安全应急指挥部（以下简称“省指挥部”），由分管副省长任总指挥，省药监局主要负责人任常务副总指挥，成员包括省卫健委、省市场监管局、省公安厅、省交通运输厅、省财政厅、省通信管理局、省气象局等部门分管负责人。指挥部下设办公室（设在省药监局），负责日常协调、信息汇总、指令传达等工作。

市、县两级参照省级架构设立相应应急指挥机构，形成“省级统筹、市级主战、县级主责”的三级指挥体系。

（二）成员单位职责

1.省药监局：统筹药品安全应急管理工