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观察思考

生物药集采的特点、难点与政策进展

11,2

王芳旭陶立波

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（北京大学医学部卫生政策与技术评估中心北京100191；北京大学公共卫生学院卫生政策与管理学系北京

100191）

【摘要】目的：探讨开展生物药集采工作的特点、难点与政策进展。方法：基于文献综述，全面分析生物药集采的特点与难

点，对生物药集采的政策思路进行分析。结果：生物药集采面临三个主要的困难因素，即临床可替代性问题、适应症难以

自然外推问题以及产能保障问题。这些问题需要在政策设计中予以全面的考量，而已开展的胰岛素专项集采在上述方面

进行了有益的探索，积累了经验。结论：生物药带量集采应根据该类药品的特点，进行科学合理的政策设计和实施。

【关键词】生物药；带量集采；政策设计

【中图分类号】F840.684C913.7【文献标识码】A【文章编号】1674-3830（2022）4-18-4

doi:10.19546/j.issn.1674-3830.2022.4.003

生物药是指利用基因工程、抗者用药的可及性。我国的生物类似析，力图为我国生物药带量集采的政

体工程或细胞