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血型分析仪器试剂项目风险分析和评估报告.docx

血型分析仪器试剂项目风险分析和评估报告.docx

    血型分析仪器试剂项目风险分析和评估报告

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    血型分析仪器试剂项目风险分析和评估报告

    目录

    TOC\o1-9序言 4

    一、定性、定量安全评价 4

    (一)、安全管理单元 4

    (二)、厂址条件、平面布置及建、构筑物单元 6

    (三)、生产单元 7

    (四)、公用工程及辅助设施单元 10

    二、安全评价范围、目的及依据 14

    (一)、评价范围 14

    (二)、评价目的 15

    (三)、评价依据 16

    三、安全评价程序与评价方法 18

    (一)、安全评价程序 18

    (二)、划分评价单元 19

    (三)、确定采用的安全评价方法 21

    四、评价血型分析仪器

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