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药事管理学试题库及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.我国药品监督管理部门的主要职责不包括（）

A.制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、

规划

B.负责药品、医疗器械注册和监督管理

C.指导地方药品有关方面的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作

D.负责食品生产经营企业的审批

答案：D

2.《药品生产质量管理规范》的英文缩写是（）

A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP

答案：A

3.药品不良反应报告和监测是指（）

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

B.药品不良反应的发现、报告、治疗和处理的过程

C.药品不良反应的发现、报告、监测和召回的过程

D.药品不良反应的发现、报告、监测和再评价的过程

答案：A

4.下列不属于药品的是（）

A.中药材B.中药饮片C.卫生材料D.血清

答案：C

5.开办药品批发企业，须经（）批准

A.国家药品监督管理部门